El registro de productos alimenticios es un proceso que implica una revisión del proceso de fabricación, una evaluación de la seguridad y calidad de los alimentos y la confirmación del cumplimiento de las regulaciones de etiquetado de la FDA. El registro de cualquier producto alimenticio ante la FDA es un proceso muy lento y puede tardar entre uno o dos meses en completarse a partir de la fecha en que se envían las muestras para las pruebas de laboratorio.

El registro de alimentos preenvasados ​​es válido por tres (3) años y debe renovarse al final del tercer año. El registro deberá ser aprobado por la Autoridad antes de cualquier importación del producto, distintos de los utilizados como muestras para los fines de esta solicitud, al país. Estas pautas se pueden encontrar en el sitio web de la FDA: www.fdaghana.gov.gh

La Autoridad de Alimentos y Medicamentos (FDA) existe para proteger la salud pública garantizando la seguridad, eficacia y seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios. El objetivo es proporcionar y hacer cumplir las normas para la venta de productos, productos a base de hierbas y medicinas y cosméticos. Otra aplicación de la ley incluye drogas, dispositivos médicos y sustancias químicas domésticas.

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La FDA regula así la fabricación, importación y exportación, distribución, uso y publicidad de alimentos, medicamentos, complementos alimenticios, medicinas herbales y homeopáticas, sustancias químicas domésticas, tabaco, etc. Todos los productos alimenticios importados, anunciados, vendidos o distribuidos en el país deben registrarse primero con la FDA bajo las secciones 18 y 25 de la Ley de Alimentos y Medicamentos de 1992 (PNDCL 305B) y la sección 4 (b) de los Alimentos y Medicamentos (Enmienda ) Ley 523 de 1996. A continuación, se emite un certificado con un número de registro con respecto al producto. Además, solo las empresas debidamente registradas por el Departamento del Registro General están autorizadas a importar alimentos y medicamentos.

De acuerdo con las pautas generales de etiquetado de la FDA, “alimento” incluye cualquier artículo fabricado, vendido o presentado para su uso como alimento o bebida, goma de mascar y cualquier propósito.

La Autoridad de Alimentos y Medicamentos (FDA), anteriormente Junta de Alimentos y Medicamentos (FDB) es la autoridad reguladora con la responsabilidad de implementar la Ley de Alimentos y Medicamentos de 1992 (PNDCL 305b). La parte siete de la Ley de salud pública de 2012, la Ley 851, ordena a la Autoridad de Alimentos y Medicamentos (FDA) proteger y promover la salud pública al garantizar que los alimentos y medicamentos consumidos en Ghana sean saludables y seguros.

Desde sus inicios, una de las formas en que la FDA ha hecho cumplir las leyes es mediante el proceso de registro de productos. En un esfuerzo por evitar la adulteración de alimentos, la Autoridad realiza la inspección de las instalaciones de procesamiento de alimentos en Ghana, la inspección del destino de los productos importados, la verificación de las exportaciones y la vigilancia posterior a la comercialización.

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Requisitos de registro para alimentos preenvasados ​​importados

Un solicitante, para el registro de alimentos preenvasados ​​importados, deberá cumplir con lo siguiente;

  1. Compre y complete los formularios enumerados a continuación; 1
  • Formulario de información sobre productos alimenticios importados (FDA / FM05 / IM / 02)
  • Formulario de ubicación de almacén (FDA / FM05 / IM / 03)
  • Formulario de solicitud de registro como importador de productos alimenticios (FDA / FM05 / IM / 01) y, cuando sea necesario
  • Solicitud de licencia de instalación de almacenamiento de alimentos secos (FDA / FID / FM-DFW / 2013/07)
  • Solicitud de licencia de instalación de almacenamiento en frío (FDA / FSD / FM-CFW / 2013/07)
  1. Estos formularios deben completarse con los detalles necesarios y enviarse a la oficina de la FDA.
  2. Los formularios de solicitud completos deben enviarse a la FDA además de lo siguiente:
    • Certificado de registro de negocios
    • Se debe aportar certificado de análisis realizado en el país de origen. Un certificado completo de análisis del producto emitido por el fabricante que indique el nombre y la designación del analista.
    • Presentar certificado sanitario o fitosanitario (SPS) cuando corresponda;
    • Certificado de fabricación y libre venta, emitido por autoridad sanitaria acreditada,
    • Certificado de radiación para productos alimenticios cuando corresponda;
    • Documentación que respalde cualquier declaración sobre salud, nutrición, superlativo, comparativo, etc. en la etiqueta; donde corresponda
    • Se deben enviar seis (6) muestras de cada producto a la FDA para su análisis físico / de laboratorio y su verificación, lo que demora entre cuatro y ocho semanas.
    • Una copia de la etiqueta del producto.
    • Tarifa de registro total como se indica en la lista de tarifas de la FDA (no reembolsable)
    • Todos los importadores deben presentar el certificado de registro de marca / marca comercial, a nombre del propietario de la marca, a la FDA;
  3. El importador debe presentar una carta de invitación para la inspección de la fábrica / almacén indicando la ubicación o dirección completa del fabricante, el nombre de la persona de contacto, los números de teléfono y fax actuales y la dirección de correo electrónico.

 

Requisitos de registro para alimentos fabricados localmente

Cualquier solicitante de registro de alimentos preparados localmente (Ghana) debe cumplir con lo siguiente;

  1. Compre y complete los formularios enumerados a continuación; 1
  • Formulario de información sobre productos alimenticios importados (FDA / FM05 / IM / 02)
  • Formulario de ubicación de almacén (FDA / FM05 / IM / 03)
  • Formulario de solicitud de registro como importador de productos alimenticios (FDA / FM05 / IM / 01) y, cuando sea necesario
  • Solicitud de licencia de instalación de almacenamiento de alimentos secos (FDA / FID / FM-DFW / 2013/07)
  • Solicitud de licencia de instalación de almacenamiento en frío (FDA / FSD / FM-CFW / 2013/07)
  1. Estos formularios deben completarse con los detalles necesarios y enviarse a la oficina de la FDA.
  2. Los formularios de solicitud completos deben enviarse a la FDA además de lo siguiente:
    • Certificado de registro de negocios
    • Se debe aportar certificado de análisis realizado en el país de origen. Un certificado completo de análisis del producto emitido por el fabricante que indique el nombre y la designación del analista.
    • Presentar certificado sanitario o fitosanitario (SPS) cuando corresponda;
    • Certificado de fabricación y libre venta, emitido por autoridad sanitaria acreditada,
    • Certificado de radiación para productos alimenticios cuando corresponda;
    • Documentación que respalde cualquier declaración sobre salud, nutrición, superlativo, comparativo, etc. en la etiqueta; donde corresponda
    • Se deben enviar seis (6) muestras de cada producto a la FDA para su análisis físico / de laboratorio y su verificación, lo que demora entre cuatro y ocho semanas.
    • Una copia de la etiqueta del producto; y
    • Tarifa de registro total como se indica en la lista de tarifas de la FDA (no reembolsable)
    • Todos los importadores deben presentar el certificado de registro de marca / marca comercial, a nombre del propietario de la marca, a la FDA;

 

Directrices para registrar su producto alimenticio en Ghana

  • El etiquetado del producto debe estar en inglés.
  • La etiqueta debe tener los datos de contacto del distribuidor / comercializador / representante local del producto.
  • La etiqueta debe indicar claramente la composición mineral del producto, volumen, peso neto, lugar de fabricación.
  • Las etiquetas de los productos alimenticios no deben contener ningún adjetivo que describa que el producto tiene beneficios nutricionales y de salud superiores / adicionales. Esto contraviene la convención de la ONU sobre etiquetado de alimentos.
  • La instalación de almacenamiento de sus productos alimenticios debe ser fumigada por una empresa de control de plagas antes de que se pueda autorizar la instalación de almacenamiento.

La Ley de Alimentos y Medicamentos requiere que todos los productos alimenticios tengan fechas de caducidad y / o vida útil. Los ingredientes activos deben especificarse en el envase cuando corresponda. La regulación de la FDA establece que la fecha de vencimiento debe ser “al menos la mitad de la vida útil que en el momento de la inspección en el puerto de entrada”. Esto significa que la fecha de inspección (por parte de la FDA después del despacho de aduana) hasta la fecha de vencimiento del producto debe ser igual o superior a la mitad de la vida útil total del producto (fecha de producción hasta el vencimiento).

Registre su producto y evite la confiscación del producto y las molestias en los puertos de Ghana cuando envíe sus productos.

¿Cuál ha sido su experiencia en el registro de productos en la FDA? Será bueno saber de ti