Avez-vous des produits cosmétiques que vous avez l’intention d’importer au Ghana ou de fabriquer localement au Ghana ? Dans cet article, nous vous fournirons un guide sur la façon d’enregistrer les cosmétiques au Ghana.

L’enregistrement d’un produit cosmétique implique les éléments suivants ;

  1. Revue du processus de fabrication
  2. Une évaluation de la sécurité et de la qualité
  3. Conformité aux réglementations en matière d’étiquetage de la Food and Drugs Authority (FDA)

L’enregistrement des cosmétiques au Ghana auprès de la FDA peut être un processus très lent et peut prendre entre 1 et 2 mois à compter de la date à laquelle la demande est soumise avec des échantillons pour les tests de laboratoire.

Les lignes directrices pour l’enregistrement des produits cosmétiques sont régies par la loi sur la santé publique de 2012 (loi 851). Cette directive fournit des informations sur les exigences d’enregistrement et d’autorisation des locaux pour la fabrication de produits cosmétiques et de substances chimiques ménagères au Ghana. Cela comprend des informations sur les exigences des bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les entreprises de fabrication de cosmétiques et de substances chimiques ménagères.

Exigences générales pour l’enregistrement des cosmétiques au Ghana (à la fois fabriqués localement et importés)

Les cosmétiques peuvent être fabriqués localement au Ghana et ils peuvent également être importés. Vous trouverez ci-dessous les exigences générales pour l’enregistrement des cosmétiques au Ghana ;

  1. Lettre d’application
  2. Informations sur le produit et spécifications
  3. Détails du demandeur
  4. Détails du fabricant
  5. Détails de l’agent local
  6. Déclaration
  7. Spécifications générales du produit
  8. Statut administratif du produit cosmétique.

Lettre d’application

Cela doit être adressé au directeur général de la Food and Drugs Authority et tout document ou matériel de référence pertinent qui facilitera le processus d’enregistrement doit être joint.

Informations sur le produit et spécifications

Les informations sur le produit comprennent le nom du produit cosmétique, le type de formulation, la description physique du produit cosmétique, l’utilisation prévue, la taille et les variantes du produit cosmétique. Vous devez divulguer toutes les informations relatives au produit que vous souhaitez vendre au public à la Food and Drugs Authority.

Il est important de divulguer toutes les spécifications du produit à la Food and Drugs Authority. Ces spécifications devraient inclure;

  1. Ingrédients actifs, donnant leurs noms approuvés, noms chimiques, quantité d’ingrédient actif dans la formulation et spécification du produit cosmétique.
  2. Autres ingrédients donnant les spécifications, la quantité et les raisons de l’inclusion e. g conservateur, parfum, antioxydant, etc.
  3. Le produit contient-il des agents éclaircissants pour la peau ? Si oui, (Fournir des détails)
  4. Durée de conservation proposée du produit cosmétique

Détails du demandeur

Vous devez fournir toutes les informations nécessaires à la Food and Drugs Authority avec le nom de l’entreprise/titulaire de la licence demandeur, l’adresse postale et professionnelle, le numéro de téléphone, l’adresse e-mail et le site Web, etc.

Détails du fabricant

Lors de la demande d’une licence pour vendre un produit, il est important de divulguer toutes les informations nécessaires sur le fabricant à la FDA. Par exemple, le nom/nom de l’entreprise du fabricant, le site de fabrication/l’adresse de l’emplacement, l’adresse postale/l’adresse professionnelle, le numéro de téléphone, l’adresse e-mail et le site Web, etc.

Détails de l’agent local

Les détails de l’agent local seront également requis pour le processus d’inscription. Cela comprend le nom de l’agent/de l’entreprise local, l’adresse postale/l’adresse professionnelle, le numéro de téléphone, l’adresse e-mail et le site Web, l’adresse de la personne de contact.

Déclaration

Vous devez déclarer que toutes les informations contenues dans la candidature et dans les annexes sont correctes et véridiques et ne contiennent aucune information induisant le public en erreur. La déclaration doit être signée, tamponnée et datée par le(s) demandeur(s).

Statut administratif du produit cosmétique t

Le statut administratif oblige le demandeur à divulguer à la Food and Drugs Authority lors de l’enregistrement du produit, si le produit cosmétique a été enregistré dans le pays d’origine. Si oui, vous devez fournir un certificat d’enregistrement valide à l’égard d’un tel cosmétique délivré par l’autorité compétente.

Indiquez si la demande d’enregistrement du produit cosmétique a été faite dans un autre pays, Si OUI, énumérez les pays et joignez des copies des certificats.

Étiquetage

Les produits ne doivent pas être décrits ou présentés sur une étiquette ou dans un étiquetage d’une manière fausse, trompeuse ou mensongère ou susceptible de créer une impression erronée concernant son caractère à quelque égard que ce soit. « étiquette » comprend toute étiquette, marque, marque, image ou autre élément descriptif, écrit, imprimé, en relief ou imprimé sur ou attaché à l’article ou inséré dans son conteneur.

L’étiquetage d’un produit cosmétique doit :

  1. Fournir des informations sur les produits
  2. Informer les consommateurs sur les produits qu’ils achètent
  • Aide les consommateurs à faire des choix éclairés
  1. Aide les consommateurs à stocker et à utiliser les produits en toute sécurité

 

Exigences d’étiquetage obligatoires pour vous permettre d’enregistrer des cosmétiques au Ghana

Nul ne doit offrir à la vente, vendre distribuer. importer ou disposer d’une autre manière d’aliments ou de médicaments préemballés, à moins que l’aliment ou le médicament ne soit marqué ou étiqueté ;

  1. Le nom du produit cosmétique
  2. Liste des ingrédients, ingrédients actifs, indiquant la quantité de chacun présente dans le produit cosmétique
  3. Date de fabrication et date de péremption ou date de péremption ou date de péremption
  4. Toutes conditions spéciales de stockage et précautions de manipulation qui peuvent être nécessaires
  5. Une indication du contenu net sous forme de masse ou de volume net du produit, le cas échéant
  6. Marques de code ou numéros indiquant les lots de production ou de conditionnement du produit cosmétique
  7. Indiquer le pays d’origine
  8. Le nom et l’adresse du producteur, du fabricant, de l’importateur, de l’emballeur, du distributeur
  9. le nom et l’adresse du producteur, fabricant, importateur, distributeur ou vendeur
  10. Instructions ou modes d’emploi avertissements et précautions qui peuvent être nécessaires s’il est difficile de faire un usage approprié des marchandises en l’absence de telles instructions ou instructions.

Exigences générales pour l’étiquetage des produits

  1. L’étiquetage doit être informatif et précis.
  2. L’impression doit être dans une police claire et
    L’impression doit être indélébile et ne pas se décolorer lorsqu’elle est exposée au soleil.
  3. Le nom, l’emballage ou l’étiquette du produit ne doit pas ressembler de près à un
    produit précédemment enregistré.
  4. Si l’étiquette d’origine est dans une langue locale ou étrangère, le produit
    les informations doivent être en anglais ou une traduction de celui-ci.
  5. Tous les produits qui ne sont pas recommandés pour une utilisation chez ou par des enfants, le
    la mention « ne doit pas être prise/utilisée par des enfants » doit être incluse.
  6. Tous les produits doivent porter la mention « garder hors de la portée des enfants »
  7. Les produits destinés à un usage externe doivent porter la mention « pour un usage externe
    seul”
  8. De plus, le nom du produit ne doit pas être offensant, contraire à l’éthique, socialement
    ou traditionnellement inacceptable, superstitieux, magique, etc.
  9. Tous les dosages doivent être indiqués en mots.
  10. Pour les produits destinés aux enfants, les tranches d’âge doivent être spécifiées pour
    chaque schéma posologique
  11. La liste des indications doit correspondre à l’activité connue des actifs
    ingrédients déclarés.
  12. Le produit fabriqué localement doit porter le numéro d’enregistrement FDA

Les informations sur une étiquette doivent inclure, mais sans s’y limiter, les éléments suivants :

(a) Le nom du produit, et le générique ou DCI/INCI
(b) Une liste des ingrédients actifs, où
applicable, indiquant la quantité de chacun présent dans une unité posologique.
(c) Le contenu net du conteneur
(d) Le numéro de lot

(e)Date de fabrication et date de péremption/d’expiration

(f) Mode d’emploi et tout avertissement ou précaution pouvant être
nécessaire
(g) Toutes conditions de stockage ou précautions de manipulation spéciales qui peuvent être
nécessaire
(h) Indications, fréquence, voie et conditions d’utilisation le cas échéant
(i) Les noms de tout excipient connu pour être un problème de sécurité
(j) Nom, adresse postale et adresse des locaux du fabricant et
Distributeur
(k) Pays d’origine

En rapport: Comment enregistrer les dispositifs médicaux auprès de la FDA Ghana

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Exigences d’enregistrement supplémentaires pour les cosmétiques importés

Pour enregistrer les produits cosmétiques importés au Ghana, trois processus sont impliqués.

  • Premièrement, l’importateur doit s’inscrire pour obtenir des licences d’importateur.
  • Deuxièmement, l’importateur doit enregistrer le produit.
  • Troisièmement, l’importateur doit enregistrer l’entrepôt ou l’installation de stockage où le produit sera conservé.

Exigence d’enregistrement pour la licence d’importateur de cosmétiques

  1. Remplissez et soumettez un formulaire de demande d’enregistrement en tant qu’importateur de cosmétiques au Ghana.
  1. Lettre d’application
  2. La documentation doit être soumise sous forme de peigne, de CD ou de clé USB.

Exigences d’enregistrement pour les produits cosmétiques importés

  1. Remplir et soumettre un formulaire de demande d’enregistrement des produits cosmétiques ou ménagers
  2. Produits de substances chimiques
  3. Lettre d’application
  4. Joindre une copie des documents d’enregistrement des entreprises du service du registraire général
  5. Soumettre un certificat d’analyse, une licence de fabrication et un certificat d’analyse signés, tamponnés et datés.
  6. Certificat de vente libre délivré par une autorité de certification compétente dans le pays d’origine
  7. Six (6) échantillons des produits et deux (2) de chaque variante ou taille le cas échéant.
  8. Frais d’inscription (renouvelable tous les trois (3) ans). Consulter la grille tarifaire
  • 1-30 produits -150 $
  • 31-500 produits -90 $
  • 501-1000 Produits -60 $
  • 1000 Produits -15$
  1. La documentation doit être soumise sous forme de peigne, de CD ou de clé USB.

Exigences d’enregistrement pour la licence d’entrepôt

  1. Remplir et soumettre un formulaire de demande de licence d’entrepôt
  2. Lettre d’application
  3. Frais de licence d’entrepôt – renouvelable après chaque année
  • Industrie artisanale -GH¢120
  • Industrie à petite échelle -GH¢240
  • Industrie à moyenne échelle -GH¢500
  • Industrie à grande échelle -GH¢800

Installations / locaux de fabrication à l’étranger

Le cas échéant, les installations de fabrication ou les entreprises étrangères peuvent être tenues de payer les frais d’inspection des installations pour la conduite de l’inspection BPF en plus des autres documents requis.

L’installation de fabrication recevrait un certificat de bonnes pratiques de fabrication (BPF) après une inspection satisfaisante.

En fonction du niveau de risque, les installations de fabrication étrangères doivent être inspectées au moins tous les 5 ans à condition qu’il n’y ait aucun problème de sécurité et de qualité lié aux produits de l’installation pendant cette période.

Dans le cas où un demandeur d’enregistrement de produits cosmétiques destinés à être commercialisés au Ghana n’est pas une entité enregistrée au Ghana, le demandeur est tenu de nommer un agent local et d’en informer dûment l’Autorité.

 

Exigences supplémentaires pour vous permettre d’enregistrer des cosmétiques fabriqués localement au Ghana

  1. Achetez et remplissez un formulaire de demande de licence de fabrication
  2. Cosmétiques/Substance chimique domestique (GH ¢5)
  3. Une lettre de candidature
  4. Certificat de l’Agence de protection de l’environnement
  5. Frais de licence de fabrication (renouvelables annuellement)
  • Industrie artisanale -GH¢ 50 par an
  • Industrie à petite échelle -GH¢ 100 par an
  • Industrie à moyenne échelle -GH¢ 200 par an
  • Industrie à grande échelle -GH¢ 400 par an
  1. La documentation doit être soumise sous forme de peigne, de CD ou de clé USB
  2. Plan d’étage de base montrant l’installation de l’usine, le cas échéant
  3. Permis d’ingénieur en architecture délivré par l’autorité locale, le cas échéant

Exigences d’enregistrement pour les cosmétiques fabriqués localement

  1. Remplir et soumettre un formulaire de demande d’enregistrement de produits cosmétiques/substances chimiques ménagères
  1. Lettre d’application
  2. Joindre une copie des documents d’enregistrement des entreprises du service des registraires généraux.
  3. Six (6) échantillons des produits et deux (2) de chaque variante ou taille le cas échéant.
  4. Frais d’inscription (renouvelables tous les trois (3) ans).
  • Industrie artisanale -GH¢ 300
  • Industrie à petite échelle -GH¢ 600
  • Industrie à moyenne échelle -GH¢ 750
  • Industrie à grande échelle -GH¢ 900
  1. Remplissez et soumettez le formulaire de demande de licence pour la fabrication de produits cosmétiques.

Licence d’installation de fabrication/d’entreposage

Pour s’assurer que l’espace et l’équipement de votre installation de fabrication/stockage sont conformes aux normes, la FDA inspectera votre installation et attribuera une licence pour les produits fabriqués au Ghana.

Certaines des choses à considérer lors de la demande d’une licence d’installation comprennent;

  1. Zone dédiée à la fabrication et à la production
  2. Espace de stockage disponible après la production
  3. Aire bien aérée
  4. Zone bien éclairée
  5. Exempt de parasites et de rongeurs (pensez à la fumigation)
  6. Considérez la sécurité incendie et d’autres précautions de sécurité
  7. Les déchets du site sont bien éliminés

Inspection des installations

Les locaux de fabrication de produits cosmétiques et de produits chimiques ménagers doivent être soumis à des autorisations préalables et postérieures à l’autorisation. Inspection des bonnes pratiques de fabrication conformément aux exigences de la norme ISO 22716 en vigueur. L’inspection sera basée sur les risques et sera informée par des facteurs tels que le risque du produit et du processus, l’historique de conformité du fabricant, le risque associé à l’utilisation et les rappels pertinents effectués.

Le but de cette inspection est de vérifier que les substances cosmétiques produites, stockées et distribuées par le fabricant répondent systématiquement aux exigences réglementaires applicables dans l’intérêt de la santé et de la sécurité publiques. Les observations de l’inspection des BPF, si elles sont jugées satisfaisantes, guideront l’Autorité dans sa décision de délivrer une nouvelle licence de fabrication ou de renouveler une licence de fabrication existante conformément à l’article 131 de la Loi. Ce processus sera effectué lorsqu’une demande a été soumise à la FDA pour l’enregistrement du produit.

Renouvellement des licences de cosmétiques et comment réenregistrer les cosmétiques au Ghana

L’enregistrement et l’agrément des locaux sont renouvelés chaque année. Une demande de renouvellement d’enregistrement et de licence d’établissement doit être faite au moins 3 mois avant l’expiration de la licence existante en soumettant une lettre de demande et un formulaire de demande dûment rempli à la FDA.

conclusion

La FDA existe pour protéger la santé publique en assurant la sécurité, l’efficacité et la sécurité des médicaments humains et vétérinaires, des aliments, des produits biologiques, des cosmétiques, des dispositifs médicaux, des substances chimiques domestiques, du tabac et la conduite d’essais cliniques dans le pays et cette directive ci-dessus est tout ce dont vous avez besoin pour enregistrer les cosmétiques au Ghana.

Obtenez votre produit enregistré et éviter la confiscation des produits et les tracas dans les ports du Ghana lorsque vous expédiez vos produits.

Quelle a été votre expérience dans l’enregistrement des produits à la FDA? Il sera bon d’entendre parler de vous