L’enregistrement des produits cosm\u00e9tiques au Ghana aupr\u00e8s de la FDA peut \u00eatre un processus tr\u00e8s lent et prendre entre 1 et 2 mois \u00e0 compter de la date de soumission de la demande accompagn\u00e9e d’\u00e9chantillons pour les tests en laboratoire.<\/p>\n\n\n\n
Les directives relatives \u00e0 l’enregistrement des produits cosm\u00e9tiques sont r\u00e9gies par la loi de 2012 sur la sant\u00e9 publique (loi 851). Ces directives fournissent des informations sur les exigences en mati\u00e8re d’enregistrement et d’octroi de licences pour les locaux destin\u00e9s \u00e0 la fabrication de cosm\u00e9tiques et de substances chimiques m\u00e9nag\u00e8res au Ghana. Elles comprennent des informations sur les exigences en mati\u00e8re de bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les entreprises de fabrication de cosm\u00e9tiques et de substances chimiques m\u00e9nag\u00e8res.<\/p>\n\n\n\n
<\/a>Exigences g\u00e9n\u00e9rales pour l’enregistrement des cosm\u00e9tiques au Ghana (fabriqu\u00e9s localement et import\u00e9s)<\/strong><\/h2>\n\n\n\nLes produits cosm\u00e9tiques peuvent \u00eatre fabriqu\u00e9s localement au Ghana ou import\u00e9s. Vous trouverez ci-dessous les exigences g\u00e9n\u00e9rales pour l’enregistrement des produits cosm\u00e9tiques au Ghana.<\/p>\n\n\n\n
\n- Lettre de demande<\/li>\n\n\n\n
- Informations et sp\u00e9cifications sur le produit<\/li>\n\n\n\n
- Coordonn\u00e9es du demandeur<\/li>\n\n\n\n
- Coordonn\u00e9es du fabricant<\/li>\n\n\n\n
- Coordonn\u00e9es de l’agent local<\/li>\n\n\n\n
- D\u00e9claration<\/li>\n\n\n\n
- Sp\u00e9cifications g\u00e9n\u00e9rales du produit<\/li>\n\n\n\n
- Statut administratif du produit cosm\u00e9tique.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
<\/a>Lettre de demande<\/strong><\/h2>\n\n\n\nElle doit \u00eatre adress\u00e9e au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l’Autorit\u00e9 charg\u00e9e des aliments et des m\u00e9dicaments et accompagn\u00e9e de tous les documents ou r\u00e9f\u00e9rences pertinents susceptibles de faciliter le processus d’enregistrement.<\/p>\n\n\n\n
Informations et sp\u00e9cifications du produit<\/strong><\/p>\n\n\n\nLes informations sur le produit comprennent le nom du produit cosm\u00e9tique, le type de formulation, la description physique du produit cosm\u00e9tique, l’usage pr\u00e9vu, la taille et les variantes du produit cosm\u00e9tique. Vous devez communiquer \u00e0 la Food and Drugs Authority toutes les informations relatives au produit que vous souhaitez vendre au public.<\/p>\n\n\n\n
Il est important de communiquer toutes les sp\u00e9cifications du produit \u00e0 la Food and Drugs Authority. Ces sp\u00e9cifications doivent inclure :<\/p>\n\n\n\n
\n- Les ingr\u00e9dients actifs, en indiquant leurs noms approuv\u00e9s, leurs noms chimiques, la quantit\u00e9 d’ingr\u00e9dient actif dans la formulation et les sp\u00e9cifications du produit cosm\u00e9tique.<\/li>\n\n\n\n
- Les autres ingr\u00e9dients, avec leurs sp\u00e9cifications, leur quantit\u00e9 et les raisons de leur inclusion, par exemple les conservateurs, les parfums, les antioxydants, etc.<\/li>\n\n\n\n
- Le produit contient-il des agents \u00e9claircissants pour la peau ? Si oui, (fournissez des d\u00e9tails)<\/li>\n\n\n\n
- Dur\u00e9e de conservation propos\u00e9e pour le produit cosm\u00e9tique<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
Coordonn\u00e9es du demandeur<\/strong><\/p>\n\n\n\nVous devez fournir toutes les informations n\u00e9cessaires \u00e0 l’Autorit\u00e9 des aliments et des m\u00e9dicaments, notamment le nom de la soci\u00e9t\u00e9 requ\u00e9rante\/du titulaire de la licence, l’adresse postale et professionnelle, le num\u00e9ro de t\u00e9l\u00e9phone, l’adresse \u00e9lectronique et le site web, etc.<\/p>\n\n\n\n
Coordonn\u00e9es du fabricant<\/strong><\/p>\n\n\n\nLorsque vous demandez une licence pour vendre un produit, il est important de communiquer toutes les informations n\u00e9cessaires sur le fabricant \u00e0 la FDA. Par exemple, le nom du fabricant\/de la soci\u00e9t\u00e9, l’adresse du site\/lieu de fabrication, l’adresse postale\/professionnelle, le num\u00e9ro de t\u00e9l\u00e9phone, l’adresse e-mail et le site web, etc.<\/p>\n\n\n\n
Coordonn\u00e9es de l’agent local<\/strong><\/p>\n\n\n\nLes coordonn\u00e9es de l’agent local seront \u00e9galement requises pour le processus d’enregistrement. Cela comprend le nom de l’agent\/de la soci\u00e9t\u00e9 locale, l’adresse postale\/professionnelle, le num\u00e9ro de t\u00e9l\u00e9phone, l’adresse e-mail et le site web, ainsi que l’adresse de la personne \u00e0 contacter.<\/p>\n\n\n\n
D\u00e9claration<\/strong><\/p>\n\n\n\nVous devez d\u00e9clarer que toutes les informations contenues dans la demande et dans les annexes sont correctes et v\u00e9ridiques et ne contiennent aucune information susceptible d’induire le public en erreur. La d\u00e9claration doit \u00eatre sign\u00e9e, tamponn\u00e9e et dat\u00e9e par le(s) demandeur(s).<\/p>\n\n\n\n
Statut administratif du <\/strong>produit cosm\u00e9tique<\/strong><\/p>\n\n\n\nLe statut administratif exige que les demandeurs indiquent \u00e0 l’Autorit\u00e9 des aliments et des m\u00e9dicaments, lors de l’enregistrement du produit, si le produit cosm\u00e9tique a \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9 dans le pays d’origine. Si oui, vous devez fournir un certificat d’enregistrement valide d\u00e9livr\u00e9 par l’autorit\u00e9 comp\u00e9tente pour ce produit cosm\u00e9tique.<\/p>\n\n\n\n
Indiquez si la demande d’enregistrement du produit cosm\u00e9tique a \u00e9t\u00e9 faite dans un autre pays. Si OUI, \u00e9num\u00e9rez les pays et joignez des copies des certificats.<\/p>\n\n\n\n
<\/a> \u00c9tiquetage<\/strong><\/h2>\n\n\n\nLes produits ne doivent pas \u00eatre d\u00e9crits ou pr\u00e9sent\u00e9s sur une \u00e9tiquette ou dans un \u00e9tiquetage d’une mani\u00e8re fausse, trompeuse ou susceptible de cr\u00e9er une impression erron\u00e9e quant \u00e0 leur nature \u00e0 quelque \u00e9gard que ce soit. Le terme \u00ab \u00e9tiquette \u00bb comprend toute \u00e9tiquette, marque, marque distinctive, illustration ou autre \u00e9l\u00e9ment descriptif, \u00e9crit, imprim\u00e9, estamp\u00e9 ou imprim\u00e9 sur l’article ou appos\u00e9 sur celui-ci ou ins\u00e9r\u00e9 dans son contenant.<\/p>\n\n\n\n
L’\u00e9tiquetage des produits cosm\u00e9tiques doit :<\/p>\n\n\n\n
\n- Fournir des informations sur les produits<\/li>\n\n\n\n
- Informer les consommateurs sur les produits qu’ils ach\u00e8tent<\/li>\n\n\n\n
- Aider les consommateurs \u00e0 faire des choix \u00e9clair\u00e9s<\/li>\n\n\n\n
- Aider les consommateurs \u00e0 conserver et \u00e0 utiliser les produits en toute s\u00e9curit\u00e9<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
<\/a>Exigences obligatoires en mati\u00e8re d’\u00e9tiquetage pour vous permettre d’enregistrer des produits cosm\u00e9tiques au Ghana<\/strong><\/h3>\n\n\n\nNul ne peut mettre en vente, vendre, distribuer, importer ou disposer de quelque mani\u00e8re que ce soit de denr\u00e9es alimentaires ou de m\u00e9dicaments pr\u00e9emball\u00e9s, \u00e0 moins que ces denr\u00e9es alimentaires ou m\u00e9dicaments ne soient marqu\u00e9s ou \u00e9tiquet\u00e9s avec :<\/p>\n\n\n\n
\n- Le nom du produit cosm\u00e9tique<\/li>\n\n\n\n
- La liste des ingr\u00e9dients, des ingr\u00e9dients actifs, indiquant la quantit\u00e9 de chacun pr\u00e9sent dans le produit cosm\u00e9tique<\/li>\n\n\n\n
- La date de fabrication et la date de p\u00e9remption ou la date limite de consommation<\/li>\n\n\n\n
- Toute condition de stockage particuli\u00e8re et pr\u00e9caution d’emploi qui pourrait \u00eatre n\u00e9cessaire<\/li>\n\n\n\n
- Une indication du contenu net sous forme de masse nette ou de volume du produit, le cas \u00e9ch\u00e9ant<\/li>\n\n\n\n
- Les codes ou num\u00e9ros indiquant les lots de production ou de conditionnement du produit cosm\u00e9tique<\/li>\n\n\n\n
- Indication du pays d’origine<\/li>\n\n\n\n
- Le nom et l’adresse du producteur, du fabricant, de l’importateur, du conditionneur, du distributeur<\/li>\n\n\n\n
- le nom et l’adresse du producteur, du fabricant, de l’importateur, du distributeur ou du vendeur<\/li>\n\n\n\n
- Instructions ou mode d’emploi Avertissements et pr\u00e9cautions qui peuvent \u00eatre n\u00e9cessaires s’il est difficile d’utiliser correctement les produits en l’absence de telles instructions ou d’un tel mode d’emploi.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
<\/a>Exigences g\u00e9n\u00e9rales relatives \u00e0 l’\u00e9tiquetage des produits<\/strong><\/h4>\n\n\n\n\n- L’\u00e9tiquetage doit \u00eatre informatif et pr\u00e9cis.<\/li>\n\n\n\n
- L’impression doit \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e dans une police claire et
L’impression doit \u00eatre ind\u00e9l\u00e9bile et ne pas s’estomper lorsqu’elle est expos\u00e9e \u00e0 la lumi\u00e8re du soleil.<\/li>\n\n\n\n - Le nom du produit, l’emballage ou l’\u00e9tiquette ne doivent pas ressembler de pr\u00e8s ou de loin \u00e0 un
produit d\u00e9j\u00e0 enregistr\u00e9.<\/li>\n\n\n\n - Si l’\u00e9tiquette d’origine est r\u00e9dig\u00e9e dans une langue locale ou \u00e9trang\u00e8re, les informations sur le produit
doivent \u00eatre en anglais ou traduites dans cette langue.<\/li>\n\n\n\n - Tous les produits dont l’utilisation n’est pas recommand\u00e9e chez les enfants ou par des enfants doivent comporter la mention
mention \u00ab ne doit pas \u00eatre pris\/utilis\u00e9 par les enfants \u00bb doit \u00eatre incluse.<\/li>\n\n\n\n - Tous les produits doivent porter la mention \u00ab tenir hors de port\u00e9e des enfants \u00bb.<\/li>\n\n\n\n
- Les produits destin\u00e9s \u00e0 un usage externe doivent porter la mention \u00ab pour usage externe
\u00bb.<\/li>\n\n\n\n - En outre, le nom du produit ne doit pas \u00eatre offensant, contraire \u00e0 l’\u00e9thique, socialement
ou traditionnellement inacceptable, superstitieux, magique, etc.<\/li>\n\n\n\n - Tous les dosages doivent \u00eatre indiqu\u00e9s en lettres.<\/li>\n\n\n\n
- Pour les produits destin\u00e9s aux enfants, les tranches d’\u00e2ge doivent \u00eatre pr\u00e9cis\u00e9es pour
chaque posologie.<\/li>\n\n\n\n - La liste des indications doit correspondre \u00e0 l’activit\u00e9 connue des
d\u00e9clar\u00e9e.<\/li>\n\n\n\n - Les produits fabriqu\u00e9s localement doivent porter le num\u00e9ro d’enregistrement de la FDA<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
Les informations figurant sur l’\u00e9tiquette doivent inclure, sans s’y limiter, les \u00e9l\u00e9ments suivants :<\/p>\n\n\n\n
(a) Le nom du produit et le nom g\u00e9n\u00e9rique ou INN\/INCI
(b) Une liste des ingr\u00e9dients actifs, le cas \u00e9ch\u00e9ant
le cas \u00e9ch\u00e9ant, indiquant la quantit\u00e9 de chacun d’entre eux pr\u00e9sente dans une unit\u00e9 de dosage.
(c) La teneur nette du r\u00e9cipient
(d) Le num\u00e9ro de lot<\/p>\n\n\n\n
(e) La date de fabrication et la date de p\u00e9remption\/date limite d’utilisation<\/p>\n\n\n\n
(f) Mode d’emploi et toute mise en garde ou pr\u00e9caution n\u00e9cessaire
n\u00e9cessaires
(g) Les conditions particuli\u00e8res de stockage ou les pr\u00e9cautions de manipulation qui peuvent \u00eatre
n\u00e9cessaires
(h) Indications, fr\u00e9quence, voie et conditions d’utilisation, le cas \u00e9ch\u00e9ant
(i) Les noms de tout excipient connu pour pr\u00e9senter un risque pour la s\u00e9curit\u00e9
(j) Nom, adresse postale et adresse des locaux du fabricant et
distributeur
(k) Pays d’origine<\/p>\n\n\n\n
Connexes : Comment enregistrer des dispositifs m\u00e9dicaux aupr\u00e8s de la FDA Ghana<\/a><\/p>\n\n\n\n![\"\"](\"https:\/\/firmusadvisory.com\/fr\/wp-content\/uploads\/sites\/5\/2021\/06\/image-1.jpeg\")
<\/figure>\n\n\n\n<\/a>Exigences suppl\u00e9mentaires en mati\u00e8re d’enregistrement pour les cosm\u00e9tiques import\u00e9s<\/strong><\/h2>\n\n\n\nPour enregistrer des produits cosm\u00e9tiques import\u00e9s au Ghana, trois processus sont n\u00e9cessaires.<\/p>\n\n\n\n
\n- Tout d’abord, l’importateur doit demander une licence d’importateur.<\/li>\n\n\n\n
- Ensuite, l’importateur doit enregistrer le produit.<\/li>\n\n\n\n
- Enfin, l’importateur doit enregistrer l’entrep\u00f4t ou l’installation de stockage o\u00f9 le produit sera conserv\u00e9.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
<\/a>Exigences d’enregistrement pour les cosm\u00e9tiques Licence d’importateur<\/strong><\/h2>\n\n\n\n\n- Remplissez et envoyez un formulaire de demande d’enregistrement en tant qu’importateur de cosm\u00e9tiques au Ghana.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
\n- Lettre de demande<\/li>\n\n\n\n
- Les documents doivent \u00eatre soumis sous forme de classeur \u00e0 anneaux, de CD ou de cl\u00e9 USB.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
<\/a>Conditions d’enregistrement pour les produits cosm\u00e9tiques import\u00e9s<\/strong><\/h2>\n\n\n\n\n- Remplissez et envoyez le formulaire de demande d’enregistrement des produits cosm\u00e9tiques ou des produits chimiques m\u00e9nagers sur le syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 de gestion r\u00e9glementaire de la FDA ghan\u00e9enne et t\u00e9l\u00e9chargez tous les documents pertinents ci-dessous.<\/li>\n\n\n\n
- Lettre de demande<\/li>\n\n\n\n
- Joignez une copie des documents d’enregistrement de l’entreprise d\u00e9livr\u00e9s par le Registre g\u00e9n\u00e9ral.<\/li>\n\n\n\n
- Soumettez un certificat d’analyse, une licence de fabrication et un certificat de libre vente sign\u00e9s, tamponn\u00e9s et dat\u00e9s<\/li>\n\n\n\n
- certificat de libre vente d\u00e9livr\u00e9s par une autorit\u00e9 de certification comp\u00e9tente du pays d’origine.<\/li>\n\n\n\n
- Six (6) \u00e9chantillons des produits et deux (2) de chaque variante ou taille, le cas \u00e9ch\u00e9ant.<\/li>\n\n\n\n
- Frais d’enregistrement (renouvelables tous les trois (3) ans). Se reporter au bar\u00e8me des frais<\/li>\n\n\n\n
- 1 \u00e0 30 produits – 177 $<\/li>\n\n\n\n
- 31 \u00e0 500 produits – 111 $<\/li>\n\n\n\n
- 501 \u00e0 1 000 produits – 72<\/li>\n\n\n\n
- 1000 produits – 21<\/li>\n\n\n\n
- Les documents doivent \u00eatre soumis sous forme de classeur \u00e0 anneaux, de CD ou de cl\u00e9 USB.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
<\/a>Conditions d’enregistrement pour l’obtention d’une licence d’entrep\u00f4t<\/strong><\/h2>\n\n\n\n\n- Remplissez et soumettez un formulaire de demande d’agr\u00e9ment d’entrep\u00f4t sur le syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 de gestion r\u00e9glementaire de la FDA du Ghana.<\/li>\n\n\n\n
- Lettre de demande<\/li>\n\n\n\n
- Frais de licence d’entrep\u00f4t – renouvelable chaque ann\u00e9e<\/li>\n\n\n\n
- Artisanat – 120 GH\u00a2<\/li>\n\n\n\n
- Petite industrie – 240 GH\u00a2<\/li>\n\n\n\n
- Industrie moyenne – 500 GH\u00a2<\/li>\n\n\n\n
- Grande industrie – 800 GH\u00a2<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
<\/a>Installations\/locaux de fabrication \u00e9trangers<\/strong><\/h2>\n\n\n\nLe cas \u00e9ch\u00e9ant, les installations ou entreprises de fabrication \u00e9trang\u00e8res peuvent \u00eatre tenues de payer les frais d’inspection des installations pour la r\u00e9alisation d’une inspection GMP, en plus des autres documents requis.<\/p>\n\n\n\n
L’installation de fabrication se verra d\u00e9livrer un certificat de bonnes pratiques de fabrication (BPF) \u00e0 l’issue d’une inspection satisfaisante.<\/p>\n\n\n\n
En fonction du niveau de risque, les installations de fabrication \u00e9trang\u00e8res doivent \u00eatre inspect\u00e9es au moins tous les cinq ans, \u00e0 condition qu’aucun probl\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9 ou de qualit\u00e9 li\u00e9 aux produits de l’installation ne soit constat\u00e9 pendant cette p\u00e9riode.<\/p>\n\n\n\n
Si le demandeur d’enregistrement de produits cosm\u00e9tiques destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre commercialis\u00e9s au Ghana n’est pas une entit\u00e9 enregistr\u00e9e au Ghana, il est tenu de d\u00e9signer un agent local et d’en informer d\u00fbment l’Autorit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n
<\/a>Exigences suppl\u00e9mentaires pour vous permettre d’enregistrer des cosm\u00e9tiques fabriqu\u00e9s localement au Ghana<\/strong><\/h2>\n\n\n\n\n- Remplissez un formulaire de demande de licence de fabrication sur le syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 de gestion r\u00e9glementaire de la FDA du Ghana, disponible sur le site Web de la FDA.<\/li>\n\n\n\n
- Cosm\u00e9tiques\/Produits chimiques m\u00e9nagers<\/li>\n\n\n\n
- Une lettre de demande<\/li>\n\n\n\n
- Certificat de l’Agence de protection de l’environnement<\/li>\n\n\n\n
- Frais de licence de fabrication (renouvelables chaque ann\u00e9e)<\/li>\n\n\n\n
- Artisanat – 50 GH\u00a2 par an<\/li>\n\n\n\n
- Petite industrie – 100 GH\u00a2 par an<\/li>\n\n\n\n
- Industrie moyenne – 200 GH\u00a2 par an<\/li>\n\n\n\n
- Grande industrie – 400 GH\u00a2 par an<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
\n- Les documents doivent \u00eatre soumis sous forme de classeur \u00e0 anneaux, de CD ou de cl\u00e9 USB<\/li>\n\n\n\n
- Plan d’\u00e9tage de base indiquant l’installation de l’usine, le cas \u00e9ch\u00e9ant<\/li>\n\n\n\n
- Permis d’architecture d\u00e9livr\u00e9 par les autorit\u00e9s locales, le cas \u00e9ch\u00e9ant<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
<\/a>Conditions d’enregistrement des cosm\u00e9tiques fabriqu\u00e9s localement<\/strong><\/h2>\n\n\n\n\n- Remplissez et soumettez un formulaire de demande d’enregistrement des cosm\u00e9tiques\/produits chimiques m\u00e9nagers sur le syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 de gestion r\u00e9glementaire de la FDA du Ghana.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
\n- Lettre de demande<\/li>\n\n\n\n
- Joindre une copie des documents d’enregistrement de l’entreprise d\u00e9livr\u00e9s par le Registre g\u00e9n\u00e9ral.<\/li>\n\n\n\n
- Six (6) \u00e9chantillons des produits et deux (2) de chaque variante ou taille, le cas \u00e9ch\u00e9ant.<\/li>\n\n\n\n
- Frais d’enregistrement (renouvelables tous les trois (3) ans).<\/li>\n\n\n\n
- Artisanat – 300 GH\u00a2<\/li>\n\n\n\n
- Petite industrie – 600 GH\u00a2<\/li>\n\n\n\n
- Industrie moyenne – 900 GH\u00a2<\/li>\n\n\n\n
- Grande industrie – 1 500 GH\u00a2<\/li>\n\n\n\n
- Remplissez et envoyez le formulaire de demande de licence pour fabriquer des cosm\u00e9tiques.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
<\/a>Licence pour les installations de fabrication\/stockage<\/strong><\/h2>\n\n\n\nAfin de s’assurer que vos installations de fabrication\/stockage et vos \u00e9quipements sont conformes aux normes, la FDA inspectera vos installations et d\u00e9livrera une licence pour les produits fabriqu\u00e9s au Ghana.<\/p>\n\n\n\n
Voici quelques-uns des \u00e9l\u00e9ments \u00e0 prendre en compte lors de la demande d’une licence d’installation :<\/p>\n\n\n\n
\n- Zone d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la fabrication et \u00e0 la production<\/li>\n\n\n\n
- Espace de stockage disponible apr\u00e8s la production<\/li>\n\n\n\n
- Zone bien ventil\u00e9e<\/li>\n\n\n\n
- Zone bien \u00e9clair\u00e9e<\/li>\n\n\n\n
- Absence de nuisibles et de rongeurs (envisager une fumigation)<\/li>\n\n\n\n
- Envisager des mesures de s\u00e9curit\u00e9 incendie et autres pr\u00e9cautions de s\u00e9curit\u00e9<\/li>\n\n\n\n
- Les d\u00e9chets provenant du site sont correctement \u00e9limin\u00e9s<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
<\/a>Inspection des installations<\/strong><\/h2>\n\n\n\nLes locaux destin\u00e9s \u00e0 la fabrication de cosm\u00e9tiques et de produits chimiques m\u00e9nagers doivent faire l’objet d’une inspection pr\u00e9alable \u00e0 l’octroi de la licence et apr\u00e8s l’octroi de la licence. Inspection des bonnes pratiques de fabrication conform\u00e9ment aux exigences de la norme ISO 22716 en vigueur. L’inspection sera bas\u00e9e sur les risques et tiendra compte de facteurs tels que les risques li\u00e9s aux produits et aux processus, les ant\u00e9c\u00e9dents de conformit\u00e9 du fabricant, les risques li\u00e9s \u00e0 l’utilisation et les rappels pertinents effectu\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n
L’objectif de cette inspection est de v\u00e9rifier que les substances cosm\u00e9tiques produites, stock\u00e9es et distribu\u00e9es par le fabricant sont conformes aux exigences r\u00e9glementaires applicables dans l’int\u00e9r\u00eat de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 publiques. Si les observations de l’inspection des BPF sont satisfaisantes, elles guideront l’Autorit\u00e9 dans sa d\u00e9cision de d\u00e9livrer une nouvelle licence de fabrication ou de renouveler une licence de fabrication existante conform\u00e9ment \u00e0 l’article 131 de la loi. Ce processus sera effectu\u00e9 lorsqu’une demande d’enregistrement de produit aura \u00e9t\u00e9 soumise \u00e0 la FDA.<\/p>\n\n\n\n
Renouvellement des licences cosm\u00e9tiques et proc\u00e9dure de r\u00e9enregistrement des cosm\u00e9tiques au Ghana<\/p>\n\n\n\n
L’enregistrement et l’octroi de licences pour les locaux doivent \u00eatre renouvel\u00e9s chaque ann\u00e9e. Une demande de renouvellement de l’enregistrement et de l’octroi de licences pour les locaux doit \u00eatre pr\u00e9sent\u00e9e au moins trois mois avant l’expiration de la licence existante, en soumettant une lettre de demande et un formulaire de demande d\u00fbment rempli \u00e0 la FDA.<\/p>\n\n\n\n
<\/a>Conclusion<\/strong><\/h2>\n\n\n\nLa FDA a pour mission de prot\u00e9ger la sant\u00e9 publique en garantissant la s\u00e9curit\u00e9, l’efficacit\u00e9 et la s\u00fbret\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain et v\u00e9t\u00e9rinaire, des denr\u00e9es alimentaires, des produits biologiques, des cosm\u00e9tiques, des dispositifs m\u00e9dicaux, des substances chimiques m\u00e9nag\u00e8res, du tabac et de la conduite des essais cliniques dans le pays. Les directives ci-dessus sont tout ce dont vous avez besoin pour enregistrer des cosm\u00e9tiques au Ghana.<\/p>\n\n\n\n
Faites enregistrer votre produit et \u00e9vitez la confiscation de vos produits et les tracas aux ports ghan\u00e9ens lorsque vous exp\u00e9diez vos produits.<\/p>\n\n\n\n
Quelle a \u00e9t\u00e9 votre exp\u00e9rience en mati\u00e8re d’enregistrement de produits aupr\u00e8s de la FDA ? Nous serions ravis de conna\u00eetre votre avis.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Avez-vous des produits cosm\u00e9tiques que vous avez l’intention d’importer au Ghana ou de fabriquer localement au Ghana ? Dans cet article, nous vous fournissons un guide sur la mani\u00e8re d’enregistrer des produits cosm\u00e9tiques au Ghana. L’enregistrement d’un produit cosm\u00e9tique implique les \u00e9tapes suivantes : L’enregistrement des produits cosm\u00e9tiques au Ghana aupr\u00e8s de la FDA peut […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":38034,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"editor_notices":[],"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"coauthors":[236],"class_list":["post-37180","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-conformite"],"yoast_head":"\n
Comment enregistrer des produits cosm\u00e9tiques au Ghana - Firmus Advisory Fran\u00e7ais<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Tout le monde peut faire homologuer des produits cosm\u00e9tiques au Ghana aupr\u00e8s de la FDA Ghana, \u00e0 condition de remplir ses crit\u00e8res. 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<\/a>Lettre de demande<\/strong><\/h2>\n\n\n\nElle doit \u00eatre adress\u00e9e au directeur g\u00e9n\u00e9ral de l’Autorit\u00e9 charg\u00e9e des aliments et des m\u00e9dicaments et accompagn\u00e9e de tous les documents ou r\u00e9f\u00e9rences pertinents susceptibles de faciliter le processus d’enregistrement.<\/p>\n\n\n\n
Informations et sp\u00e9cifications du produit<\/strong><\/p>\n\n\n\nLes informations sur le produit comprennent le nom du produit cosm\u00e9tique, le type de formulation, la description physique du produit cosm\u00e9tique, l’usage pr\u00e9vu, la taille et les variantes du produit cosm\u00e9tique. Vous devez communiquer \u00e0 la Food and Drugs Authority toutes les informations relatives au produit que vous souhaitez vendre au public.<\/p>\n\n\n\n
Il est important de communiquer toutes les sp\u00e9cifications du produit \u00e0 la Food and Drugs Authority. Ces sp\u00e9cifications doivent inclure :<\/p>\n\n\n\n
\n- Les ingr\u00e9dients actifs, en indiquant leurs noms approuv\u00e9s, leurs noms chimiques, la quantit\u00e9 d’ingr\u00e9dient actif dans la formulation et les sp\u00e9cifications du produit cosm\u00e9tique.<\/li>\n\n\n\n
- Les autres ingr\u00e9dients, avec leurs sp\u00e9cifications, leur quantit\u00e9 et les raisons de leur inclusion, par exemple les conservateurs, les parfums, les antioxydants, etc.<\/li>\n\n\n\n
- Le produit contient-il des agents \u00e9claircissants pour la peau ? Si oui, (fournissez des d\u00e9tails)<\/li>\n\n\n\n
- Dur\u00e9e de conservation propos\u00e9e pour le produit cosm\u00e9tique<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
Coordonn\u00e9es du demandeur<\/strong><\/p>\n\n\n\nVous devez fournir toutes les informations n\u00e9cessaires \u00e0 l’Autorit\u00e9 des aliments et des m\u00e9dicaments, notamment le nom de la soci\u00e9t\u00e9 requ\u00e9rante\/du titulaire de la licence, l’adresse postale et professionnelle, le num\u00e9ro de t\u00e9l\u00e9phone, l’adresse \u00e9lectronique et le site web, etc.<\/p>\n\n\n\n
Coordonn\u00e9es du fabricant<\/strong><\/p>\n\n\n\nLorsque vous demandez une licence pour vendre un produit, il est important de communiquer toutes les informations n\u00e9cessaires sur le fabricant \u00e0 la FDA. Par exemple, le nom du fabricant\/de la soci\u00e9t\u00e9, l’adresse du site\/lieu de fabrication, l’adresse postale\/professionnelle, le num\u00e9ro de t\u00e9l\u00e9phone, l’adresse e-mail et le site web, etc.<\/p>\n\n\n\n
Coordonn\u00e9es de l’agent local<\/strong><\/p>\n\n\n\nLes coordonn\u00e9es de l’agent local seront \u00e9galement requises pour le processus d’enregistrement. Cela comprend le nom de l’agent\/de la soci\u00e9t\u00e9 locale, l’adresse postale\/professionnelle, le num\u00e9ro de t\u00e9l\u00e9phone, l’adresse e-mail et le site web, ainsi que l’adresse de la personne \u00e0 contacter.<\/p>\n\n\n\n
D\u00e9claration<\/strong><\/p>\n\n\n\nVous devez d\u00e9clarer que toutes les informations contenues dans la demande et dans les annexes sont correctes et v\u00e9ridiques et ne contiennent aucune information susceptible d’induire le public en erreur. La d\u00e9claration doit \u00eatre sign\u00e9e, tamponn\u00e9e et dat\u00e9e par le(s) demandeur(s).<\/p>\n\n\n\n
Statut administratif du <\/strong>produit cosm\u00e9tique<\/strong><\/p>\n\n\n\nLe statut administratif exige que les demandeurs indiquent \u00e0 l’Autorit\u00e9 des aliments et des m\u00e9dicaments, lors de l’enregistrement du produit, si le produit cosm\u00e9tique a \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9 dans le pays d’origine. Si oui, vous devez fournir un certificat d’enregistrement valide d\u00e9livr\u00e9 par l’autorit\u00e9 comp\u00e9tente pour ce produit cosm\u00e9tique.<\/p>\n\n\n\n
Indiquez si la demande d’enregistrement du produit cosm\u00e9tique a \u00e9t\u00e9 faite dans un autre pays. Si OUI, \u00e9num\u00e9rez les pays et joignez des copies des certificats.<\/p>\n\n\n\n
<\/a> \u00c9tiquetage<\/strong><\/h2>\n\n\n\nLes produits ne doivent pas \u00eatre d\u00e9crits ou pr\u00e9sent\u00e9s sur une \u00e9tiquette ou dans un \u00e9tiquetage d’une mani\u00e8re fausse, trompeuse ou susceptible de cr\u00e9er une impression erron\u00e9e quant \u00e0 leur nature \u00e0 quelque \u00e9gard que ce soit. Le terme \u00ab \u00e9tiquette \u00bb comprend toute \u00e9tiquette, marque, marque distinctive, illustration ou autre \u00e9l\u00e9ment descriptif, \u00e9crit, imprim\u00e9, estamp\u00e9 ou imprim\u00e9 sur l’article ou appos\u00e9 sur celui-ci ou ins\u00e9r\u00e9 dans son contenant.<\/p>\n\n\n\n
L’\u00e9tiquetage des produits cosm\u00e9tiques doit :<\/p>\n\n\n\n
\n- Fournir des informations sur les produits<\/li>\n\n\n\n
- Informer les consommateurs sur les produits qu’ils ach\u00e8tent<\/li>\n\n\n\n
- Aider les consommateurs \u00e0 faire des choix \u00e9clair\u00e9s<\/li>\n\n\n\n
- Aider les consommateurs \u00e0 conserver et \u00e0 utiliser les produits en toute s\u00e9curit\u00e9<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
<\/a>Exigences obligatoires en mati\u00e8re d’\u00e9tiquetage pour vous permettre d’enregistrer des produits cosm\u00e9tiques au Ghana<\/strong><\/h3>\n\n\n\nNul ne peut mettre en vente, vendre, distribuer, importer ou disposer de quelque mani\u00e8re que ce soit de denr\u00e9es alimentaires ou de m\u00e9dicaments pr\u00e9emball\u00e9s, \u00e0 moins que ces denr\u00e9es alimentaires ou m\u00e9dicaments ne soient marqu\u00e9s ou \u00e9tiquet\u00e9s avec :<\/p>\n\n\n\n
\n- Le nom du produit cosm\u00e9tique<\/li>\n\n\n\n
- La liste des ingr\u00e9dients, des ingr\u00e9dients actifs, indiquant la quantit\u00e9 de chacun pr\u00e9sent dans le produit cosm\u00e9tique<\/li>\n\n\n\n
- La date de fabrication et la date de p\u00e9remption ou la date limite de consommation<\/li>\n\n\n\n
- Toute condition de stockage particuli\u00e8re et pr\u00e9caution d’emploi qui pourrait \u00eatre n\u00e9cessaire<\/li>\n\n\n\n
- Une indication du contenu net sous forme de masse nette ou de volume du produit, le cas \u00e9ch\u00e9ant<\/li>\n\n\n\n
- Les codes ou num\u00e9ros indiquant les lots de production ou de conditionnement du produit cosm\u00e9tique<\/li>\n\n\n\n
- Indication du pays d’origine<\/li>\n\n\n\n
- Le nom et l’adresse du producteur, du fabricant, de l’importateur, du conditionneur, du distributeur<\/li>\n\n\n\n
- le nom et l’adresse du producteur, du fabricant, de l’importateur, du distributeur ou du vendeur<\/li>\n\n\n\n
- Instructions ou mode d’emploi Avertissements et pr\u00e9cautions qui peuvent \u00eatre n\u00e9cessaires s’il est difficile d’utiliser correctement les produits en l’absence de telles instructions ou d’un tel mode d’emploi.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
<\/a>Exigences g\u00e9n\u00e9rales relatives \u00e0 l’\u00e9tiquetage des produits<\/strong><\/h4>\n\n\n\n\n- L’\u00e9tiquetage doit \u00eatre informatif et pr\u00e9cis.<\/li>\n\n\n\n
- L’impression doit \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e dans une police claire et
L’impression doit \u00eatre ind\u00e9l\u00e9bile et ne pas s’estomper lorsqu’elle est expos\u00e9e \u00e0 la lumi\u00e8re du soleil.<\/li>\n\n\n\n - Le nom du produit, l’emballage ou l’\u00e9tiquette ne doivent pas ressembler de pr\u00e8s ou de loin \u00e0 un
produit d\u00e9j\u00e0 enregistr\u00e9.<\/li>\n\n\n\n - Si l’\u00e9tiquette d’origine est r\u00e9dig\u00e9e dans une langue locale ou \u00e9trang\u00e8re, les informations sur le produit
doivent \u00eatre en anglais ou traduites dans cette langue.<\/li>\n\n\n\n - Tous les produits dont l’utilisation n’est pas recommand\u00e9e chez les enfants ou par des enfants doivent comporter la mention
mention \u00ab ne doit pas \u00eatre pris\/utilis\u00e9 par les enfants \u00bb doit \u00eatre incluse.<\/li>\n\n\n\n - Tous les produits doivent porter la mention \u00ab tenir hors de port\u00e9e des enfants \u00bb.<\/li>\n\n\n\n
- Les produits destin\u00e9s \u00e0 un usage externe doivent porter la mention \u00ab pour usage externe
\u00bb.<\/li>\n\n\n\n - En outre, le nom du produit ne doit pas \u00eatre offensant, contraire \u00e0 l’\u00e9thique, socialement
ou traditionnellement inacceptable, superstitieux, magique, etc.<\/li>\n\n\n\n - Tous les dosages doivent \u00eatre indiqu\u00e9s en lettres.<\/li>\n\n\n\n
- Pour les produits destin\u00e9s aux enfants, les tranches d’\u00e2ge doivent \u00eatre pr\u00e9cis\u00e9es pour
chaque posologie.<\/li>\n\n\n\n - La liste des indications doit correspondre \u00e0 l’activit\u00e9 connue des
d\u00e9clar\u00e9e.<\/li>\n\n\n\n - Les produits fabriqu\u00e9s localement doivent porter le num\u00e9ro d’enregistrement de la FDA<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
Les informations figurant sur l’\u00e9tiquette doivent inclure, sans s’y limiter, les \u00e9l\u00e9ments suivants :<\/p>\n\n\n\n
(a) Le nom du produit et le nom g\u00e9n\u00e9rique ou INN\/INCI
(b) Une liste des ingr\u00e9dients actifs, le cas \u00e9ch\u00e9ant
le cas \u00e9ch\u00e9ant, indiquant la quantit\u00e9 de chacun d’entre eux pr\u00e9sente dans une unit\u00e9 de dosage.
(c) La teneur nette du r\u00e9cipient
(d) Le num\u00e9ro de lot<\/p>\n\n\n\n
(e) La date de fabrication et la date de p\u00e9remption\/date limite d’utilisation<\/p>\n\n\n\n
(f) Mode d’emploi et toute mise en garde ou pr\u00e9caution n\u00e9cessaire
n\u00e9cessaires
(g) Les conditions particuli\u00e8res de stockage ou les pr\u00e9cautions de manipulation qui peuvent \u00eatre
n\u00e9cessaires
(h) Indications, fr\u00e9quence, voie et conditions d’utilisation, le cas \u00e9ch\u00e9ant
(i) Les noms de tout excipient connu pour pr\u00e9senter un risque pour la s\u00e9curit\u00e9
(j) Nom, adresse postale et adresse des locaux du fabricant et
distributeur
(k) Pays d’origine<\/p>\n\n\n\n
Connexes : Comment enregistrer des dispositifs m\u00e9dicaux aupr\u00e8s de la FDA Ghana<\/a><\/p>\n\n\n\n<\/figure>\n\n\n\n<\/a>Exigences suppl\u00e9mentaires en mati\u00e8re d’enregistrement pour les cosm\u00e9tiques import\u00e9s<\/strong><\/h2>\n\n\n\nPour enregistrer des produits cosm\u00e9tiques import\u00e9s au Ghana, trois processus sont n\u00e9cessaires.<\/p>\n\n\n\n
\n- Tout d’abord, l’importateur doit demander une licence d’importateur.<\/li>\n\n\n\n
- Ensuite, l’importateur doit enregistrer le produit.<\/li>\n\n\n\n
- Enfin, l’importateur doit enregistrer l’entrep\u00f4t ou l’installation de stockage o\u00f9 le produit sera conserv\u00e9.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
<\/a>Exigences d’enregistrement pour les cosm\u00e9tiques Licence d’importateur<\/strong><\/h2>\n\n\n\n\n- Remplissez et envoyez un formulaire de demande d’enregistrement en tant qu’importateur de cosm\u00e9tiques au Ghana.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
\n- Lettre de demande<\/li>\n\n\n\n
- Les documents doivent \u00eatre soumis sous forme de classeur \u00e0 anneaux, de CD ou de cl\u00e9 USB.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
<\/a>Conditions d’enregistrement pour les produits cosm\u00e9tiques import\u00e9s<\/strong><\/h2>\n\n\n\n\n- Remplissez et envoyez le formulaire de demande d’enregistrement des produits cosm\u00e9tiques ou des produits chimiques m\u00e9nagers sur le syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 de gestion r\u00e9glementaire de la FDA ghan\u00e9enne et t\u00e9l\u00e9chargez tous les documents pertinents ci-dessous.<\/li>\n\n\n\n
- Lettre de demande<\/li>\n\n\n\n
- Joignez une copie des documents d’enregistrement de l’entreprise d\u00e9livr\u00e9s par le Registre g\u00e9n\u00e9ral.<\/li>\n\n\n\n
- Soumettez un certificat d’analyse, une licence de fabrication et un certificat de libre vente sign\u00e9s, tamponn\u00e9s et dat\u00e9s<\/li>\n\n\n\n
- certificat de libre vente d\u00e9livr\u00e9s par une autorit\u00e9 de certification comp\u00e9tente du pays d’origine.<\/li>\n\n\n\n
- Six (6) \u00e9chantillons des produits et deux (2) de chaque variante ou taille, le cas \u00e9ch\u00e9ant.<\/li>\n\n\n\n
- Frais d’enregistrement (renouvelables tous les trois (3) ans). Se reporter au bar\u00e8me des frais<\/li>\n\n\n\n
- 1 \u00e0 30 produits – 177 $<\/li>\n\n\n\n
- 31 \u00e0 500 produits – 111 $<\/li>\n\n\n\n
- 501 \u00e0 1 000 produits – 72<\/li>\n\n\n\n
- 1000 produits – 21<\/li>\n\n\n\n
- Les documents doivent \u00eatre soumis sous forme de classeur \u00e0 anneaux, de CD ou de cl\u00e9 USB.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
<\/a>Conditions d’enregistrement pour l’obtention d’une licence d’entrep\u00f4t<\/strong><\/h2>\n\n\n\n\n- Remplissez et soumettez un formulaire de demande d’agr\u00e9ment d’entrep\u00f4t sur le syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 de gestion r\u00e9glementaire de la FDA du Ghana.<\/li>\n\n\n\n
- Lettre de demande<\/li>\n\n\n\n
- Frais de licence d’entrep\u00f4t – renouvelable chaque ann\u00e9e<\/li>\n\n\n\n
- Artisanat – 120 GH\u00a2<\/li>\n\n\n\n
- Petite industrie – 240 GH\u00a2<\/li>\n\n\n\n
- Industrie moyenne – 500 GH\u00a2<\/li>\n\n\n\n
- Grande industrie – 800 GH\u00a2<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
<\/a>Installations\/locaux de fabrication \u00e9trangers<\/strong><\/h2>\n\n\n\nLe cas \u00e9ch\u00e9ant, les installations ou entreprises de fabrication \u00e9trang\u00e8res peuvent \u00eatre tenues de payer les frais d’inspection des installations pour la r\u00e9alisation d’une inspection GMP, en plus des autres documents requis.<\/p>\n\n\n\n
L’installation de fabrication se verra d\u00e9livrer un certificat de bonnes pratiques de fabrication (BPF) \u00e0 l’issue d’une inspection satisfaisante.<\/p>\n\n\n\n
En fonction du niveau de risque, les installations de fabrication \u00e9trang\u00e8res doivent \u00eatre inspect\u00e9es au moins tous les cinq ans, \u00e0 condition qu’aucun probl\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9 ou de qualit\u00e9 li\u00e9 aux produits de l’installation ne soit constat\u00e9 pendant cette p\u00e9riode.<\/p>\n\n\n\n
Si le demandeur d’enregistrement de produits cosm\u00e9tiques destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre commercialis\u00e9s au Ghana n’est pas une entit\u00e9 enregistr\u00e9e au Ghana, il est tenu de d\u00e9signer un agent local et d’en informer d\u00fbment l’Autorit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n
<\/a>Exigences suppl\u00e9mentaires pour vous permettre d’enregistrer des cosm\u00e9tiques fabriqu\u00e9s localement au Ghana<\/strong><\/h2>\n\n\n\n\n- Remplissez un formulaire de demande de licence de fabrication sur le syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 de gestion r\u00e9glementaire de la FDA du Ghana, disponible sur le site Web de la FDA.<\/li>\n\n\n\n
- Cosm\u00e9tiques\/Produits chimiques m\u00e9nagers<\/li>\n\n\n\n
- Une lettre de demande<\/li>\n\n\n\n
- Certificat de l’Agence de protection de l’environnement<\/li>\n\n\n\n
- Frais de licence de fabrication (renouvelables chaque ann\u00e9e)<\/li>\n\n\n\n
- Artisanat – 50 GH\u00a2 par an<\/li>\n\n\n\n
- Petite industrie – 100 GH\u00a2 par an<\/li>\n\n\n\n
- Industrie moyenne – 200 GH\u00a2 par an<\/li>\n\n\n\n
- Grande industrie – 400 GH\u00a2 par an<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
\n- Les documents doivent \u00eatre soumis sous forme de classeur \u00e0 anneaux, de CD ou de cl\u00e9 USB<\/li>\n\n\n\n
- Plan d’\u00e9tage de base indiquant l’installation de l’usine, le cas \u00e9ch\u00e9ant<\/li>\n\n\n\n
- Permis d’architecture d\u00e9livr\u00e9 par les autorit\u00e9s locales, le cas \u00e9ch\u00e9ant<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
<\/a>Conditions d’enregistrement des cosm\u00e9tiques fabriqu\u00e9s localement<\/strong><\/h2>\n\n\n\n\n- Remplissez et soumettez un formulaire de demande d’enregistrement des cosm\u00e9tiques\/produits chimiques m\u00e9nagers sur le syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 de gestion r\u00e9glementaire de la FDA du Ghana.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
\n- Lettre de demande<\/li>\n\n\n\n
- Joindre une copie des documents d’enregistrement de l’entreprise d\u00e9livr\u00e9s par le Registre g\u00e9n\u00e9ral.<\/li>\n\n\n\n
- Six (6) \u00e9chantillons des produits et deux (2) de chaque variante ou taille, le cas \u00e9ch\u00e9ant.<\/li>\n\n\n\n
- Frais d’enregistrement (renouvelables tous les trois (3) ans).<\/li>\n\n\n\n
- Artisanat – 300 GH\u00a2<\/li>\n\n\n\n
- Petite industrie – 600 GH\u00a2<\/li>\n\n\n\n
- Industrie moyenne – 900 GH\u00a2<\/li>\n\n\n\n
- Grande industrie – 1 500 GH\u00a2<\/li>\n\n\n\n
- Remplissez et envoyez le formulaire de demande de licence pour fabriquer des cosm\u00e9tiques.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
<\/a>Licence pour les installations de fabrication\/stockage<\/strong><\/h2>\n\n\n\nAfin de s’assurer que vos installations de fabrication\/stockage et vos \u00e9quipements sont conformes aux normes, la FDA inspectera vos installations et d\u00e9livrera une licence pour les produits fabriqu\u00e9s au Ghana.<\/p>\n\n\n\n
Voici quelques-uns des \u00e9l\u00e9ments \u00e0 prendre en compte lors de la demande d’une licence d’installation :<\/p>\n\n\n\n
\n- Zone d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la fabrication et \u00e0 la production<\/li>\n\n\n\n
- Espace de stockage disponible apr\u00e8s la production<\/li>\n\n\n\n
- Zone bien ventil\u00e9e<\/li>\n\n\n\n
- Zone bien \u00e9clair\u00e9e<\/li>\n\n\n\n
- Absence de nuisibles et de rongeurs (envisager une fumigation)<\/li>\n\n\n\n
- Envisager des mesures de s\u00e9curit\u00e9 incendie et autres pr\u00e9cautions de s\u00e9curit\u00e9<\/li>\n\n\n\n
- Les d\u00e9chets provenant du site sont correctement \u00e9limin\u00e9s<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
<\/a>Inspection des installations<\/strong><\/h2>\n\n\n\nLes locaux destin\u00e9s \u00e0 la fabrication de cosm\u00e9tiques et de produits chimiques m\u00e9nagers doivent faire l’objet d’une inspection pr\u00e9alable \u00e0 l’octroi de la licence et apr\u00e8s l’octroi de la licence. Inspection des bonnes pratiques de fabrication conform\u00e9ment aux exigences de la norme ISO 22716 en vigueur. L’inspection sera bas\u00e9e sur les risques et tiendra compte de facteurs tels que les risques li\u00e9s aux produits et aux processus, les ant\u00e9c\u00e9dents de conformit\u00e9 du fabricant, les risques li\u00e9s \u00e0 l’utilisation et les rappels pertinents effectu\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n
L’objectif de cette inspection est de v\u00e9rifier que les substances cosm\u00e9tiques produites, stock\u00e9es et distribu\u00e9es par le fabricant sont conformes aux exigences r\u00e9glementaires applicables dans l’int\u00e9r\u00eat de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 publiques. Si les observations de l’inspection des BPF sont satisfaisantes, elles guideront l’Autorit\u00e9 dans sa d\u00e9cision de d\u00e9livrer une nouvelle licence de fabrication ou de renouveler une licence de fabrication existante conform\u00e9ment \u00e0 l’article 131 de la loi. Ce processus sera effectu\u00e9 lorsqu’une demande d’enregistrement de produit aura \u00e9t\u00e9 soumise \u00e0 la FDA.<\/p>\n\n\n\n
Renouvellement des licences cosm\u00e9tiques et proc\u00e9dure de r\u00e9enregistrement des cosm\u00e9tiques au Ghana<\/p>\n\n\n\n
L’enregistrement et l’octroi de licences pour les locaux doivent \u00eatre renouvel\u00e9s chaque ann\u00e9e. Une demande de renouvellement de l’enregistrement et de l’octroi de licences pour les locaux doit \u00eatre pr\u00e9sent\u00e9e au moins trois mois avant l’expiration de la licence existante, en soumettant une lettre de demande et un formulaire de demande d\u00fbment rempli \u00e0 la FDA.<\/p>\n\n\n\n
<\/a>Conclusion<\/strong><\/h2>\n\n\n\nLa FDA a pour mission de prot\u00e9ger la sant\u00e9 publique en garantissant la s\u00e9curit\u00e9, l’efficacit\u00e9 et la s\u00fbret\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain et v\u00e9t\u00e9rinaire, des denr\u00e9es alimentaires, des produits biologiques, des cosm\u00e9tiques, des dispositifs m\u00e9dicaux, des substances chimiques m\u00e9nag\u00e8res, du tabac et de la conduite des essais cliniques dans le pays. Les directives ci-dessus sont tout ce dont vous avez besoin pour enregistrer des cosm\u00e9tiques au Ghana.<\/p>\n\n\n\n
Faites enregistrer votre produit et \u00e9vitez la confiscation de vos produits et les tracas aux ports ghan\u00e9ens lorsque vous exp\u00e9diez vos produits.<\/p>\n\n\n\n
Quelle a \u00e9t\u00e9 votre exp\u00e9rience en mati\u00e8re d’enregistrement de produits aupr\u00e8s de la FDA ? Nous serions ravis de conna\u00eetre votre avis.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Avez-vous des produits cosm\u00e9tiques que vous avez l’intention d’importer au Ghana ou de fabriquer localement au Ghana ? Dans cet article, nous vous fournissons un guide sur la mani\u00e8re d’enregistrer des produits cosm\u00e9tiques au Ghana. L’enregistrement d’un produit cosm\u00e9tique implique les \u00e9tapes suivantes : L’enregistrement des produits cosm\u00e9tiques au Ghana aupr\u00e8s de la FDA peut […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":38034,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"editor_notices":[],"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"coauthors":[236],"class_list":["post-37180","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-conformite"],"yoast_head":"\n
Comment enregistrer des produits cosm\u00e9tiques au Ghana - Firmus Advisory Fran\u00e7ais<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Tout le monde peut faire homologuer des produits cosm\u00e9tiques au Ghana aupr\u00e8s de la FDA Ghana, \u00e0 condition de remplir ses crit\u00e8res. 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Les informations sur le produit comprennent le nom du produit cosm\u00e9tique, le type de formulation, la description physique du produit cosm\u00e9tique, l’usage pr\u00e9vu, la taille et les variantes du produit cosm\u00e9tique. Vous devez communiquer \u00e0 la Food and Drugs Authority toutes les informations relatives au produit que vous souhaitez vendre au public.<\/p>\n\n\n\n
Il est important de communiquer toutes les sp\u00e9cifications du produit \u00e0 la Food and Drugs Authority. Ces sp\u00e9cifications doivent inclure :<\/p>\n\n\n\n
- \n
- Les ingr\u00e9dients actifs, en indiquant leurs noms approuv\u00e9s, leurs noms chimiques, la quantit\u00e9 d’ingr\u00e9dient actif dans la formulation et les sp\u00e9cifications du produit cosm\u00e9tique.<\/li>\n\n\n\n
- Les autres ingr\u00e9dients, avec leurs sp\u00e9cifications, leur quantit\u00e9 et les raisons de leur inclusion, par exemple les conservateurs, les parfums, les antioxydants, etc.<\/li>\n\n\n\n
- Le produit contient-il des agents \u00e9claircissants pour la peau ? Si oui, (fournissez des d\u00e9tails)<\/li>\n\n\n\n
- Dur\u00e9e de conservation propos\u00e9e pour le produit cosm\u00e9tique<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
Coordonn\u00e9es du demandeur<\/strong><\/p>\n\n\n\n
Vous devez fournir toutes les informations n\u00e9cessaires \u00e0 l’Autorit\u00e9 des aliments et des m\u00e9dicaments, notamment le nom de la soci\u00e9t\u00e9 requ\u00e9rante\/du titulaire de la licence, l’adresse postale et professionnelle, le num\u00e9ro de t\u00e9l\u00e9phone, l’adresse \u00e9lectronique et le site web, etc.<\/p>\n\n\n\n
Coordonn\u00e9es du fabricant<\/strong><\/p>\n\n\n\n
Lorsque vous demandez une licence pour vendre un produit, il est important de communiquer toutes les informations n\u00e9cessaires sur le fabricant \u00e0 la FDA. Par exemple, le nom du fabricant\/de la soci\u00e9t\u00e9, l’adresse du site\/lieu de fabrication, l’adresse postale\/professionnelle, le num\u00e9ro de t\u00e9l\u00e9phone, l’adresse e-mail et le site web, etc.<\/p>\n\n\n\n
Coordonn\u00e9es de l’agent local<\/strong><\/p>\n\n\n\n
Les coordonn\u00e9es de l’agent local seront \u00e9galement requises pour le processus d’enregistrement. Cela comprend le nom de l’agent\/de la soci\u00e9t\u00e9 locale, l’adresse postale\/professionnelle, le num\u00e9ro de t\u00e9l\u00e9phone, l’adresse e-mail et le site web, ainsi que l’adresse de la personne \u00e0 contacter.<\/p>\n\n\n\n
D\u00e9claration<\/strong><\/p>\n\n\n\n
Vous devez d\u00e9clarer que toutes les informations contenues dans la demande et dans les annexes sont correctes et v\u00e9ridiques et ne contiennent aucune information susceptible d’induire le public en erreur. La d\u00e9claration doit \u00eatre sign\u00e9e, tamponn\u00e9e et dat\u00e9e par le(s) demandeur(s).<\/p>\n\n\n\n
Statut administratif du <\/strong>produit cosm\u00e9tique<\/strong><\/p>\n\n\n\n
Le statut administratif exige que les demandeurs indiquent \u00e0 l’Autorit\u00e9 des aliments et des m\u00e9dicaments, lors de l’enregistrement du produit, si le produit cosm\u00e9tique a \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9 dans le pays d’origine. Si oui, vous devez fournir un certificat d’enregistrement valide d\u00e9livr\u00e9 par l’autorit\u00e9 comp\u00e9tente pour ce produit cosm\u00e9tique.<\/p>\n\n\n\n
Indiquez si la demande d’enregistrement du produit cosm\u00e9tique a \u00e9t\u00e9 faite dans un autre pays. Si OUI, \u00e9num\u00e9rez les pays et joignez des copies des certificats.<\/p>\n\n\n\n
<\/a> \u00c9tiquetage<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
Les produits ne doivent pas \u00eatre d\u00e9crits ou pr\u00e9sent\u00e9s sur une \u00e9tiquette ou dans un \u00e9tiquetage d’une mani\u00e8re fausse, trompeuse ou susceptible de cr\u00e9er une impression erron\u00e9e quant \u00e0 leur nature \u00e0 quelque \u00e9gard que ce soit. Le terme \u00ab \u00e9tiquette \u00bb comprend toute \u00e9tiquette, marque, marque distinctive, illustration ou autre \u00e9l\u00e9ment descriptif, \u00e9crit, imprim\u00e9, estamp\u00e9 ou imprim\u00e9 sur l’article ou appos\u00e9 sur celui-ci ou ins\u00e9r\u00e9 dans son contenant.<\/p>\n\n\n\n
L’\u00e9tiquetage des produits cosm\u00e9tiques doit :<\/p>\n\n\n\n
- \n
- Fournir des informations sur les produits<\/li>\n\n\n\n
- Informer les consommateurs sur les produits qu’ils ach\u00e8tent<\/li>\n\n\n\n
- Aider les consommateurs \u00e0 faire des choix \u00e9clair\u00e9s<\/li>\n\n\n\n
- Aider les consommateurs \u00e0 conserver et \u00e0 utiliser les produits en toute s\u00e9curit\u00e9<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
<\/a>Exigences obligatoires en mati\u00e8re d’\u00e9tiquetage pour vous permettre d’enregistrer des produits cosm\u00e9tiques au Ghana<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
Nul ne peut mettre en vente, vendre, distribuer, importer ou disposer de quelque mani\u00e8re que ce soit de denr\u00e9es alimentaires ou de m\u00e9dicaments pr\u00e9emball\u00e9s, \u00e0 moins que ces denr\u00e9es alimentaires ou m\u00e9dicaments ne soient marqu\u00e9s ou \u00e9tiquet\u00e9s avec :<\/p>\n\n\n\n
- \n
- Le nom du produit cosm\u00e9tique<\/li>\n\n\n\n
- La liste des ingr\u00e9dients, des ingr\u00e9dients actifs, indiquant la quantit\u00e9 de chacun pr\u00e9sent dans le produit cosm\u00e9tique<\/li>\n\n\n\n
- La date de fabrication et la date de p\u00e9remption ou la date limite de consommation<\/li>\n\n\n\n
- Toute condition de stockage particuli\u00e8re et pr\u00e9caution d’emploi qui pourrait \u00eatre n\u00e9cessaire<\/li>\n\n\n\n
- Une indication du contenu net sous forme de masse nette ou de volume du produit, le cas \u00e9ch\u00e9ant<\/li>\n\n\n\n
- Les codes ou num\u00e9ros indiquant les lots de production ou de conditionnement du produit cosm\u00e9tique<\/li>\n\n\n\n
- Indication du pays d’origine<\/li>\n\n\n\n
- Le nom et l’adresse du producteur, du fabricant, de l’importateur, du conditionneur, du distributeur<\/li>\n\n\n\n
- le nom et l’adresse du producteur, du fabricant, de l’importateur, du distributeur ou du vendeur<\/li>\n\n\n\n
- Instructions ou mode d’emploi Avertissements et pr\u00e9cautions qui peuvent \u00eatre n\u00e9cessaires s’il est difficile d’utiliser correctement les produits en l’absence de telles instructions ou d’un tel mode d’emploi.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
<\/a>Exigences g\u00e9n\u00e9rales relatives \u00e0 l’\u00e9tiquetage des produits<\/strong><\/h4>\n\n\n\n
- \n
- L’\u00e9tiquetage doit \u00eatre informatif et pr\u00e9cis.<\/li>\n\n\n\n
- L’impression doit \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e dans une police claire et
L’impression doit \u00eatre ind\u00e9l\u00e9bile et ne pas s’estomper lorsqu’elle est expos\u00e9e \u00e0 la lumi\u00e8re du soleil.<\/li>\n\n\n\n - Le nom du produit, l’emballage ou l’\u00e9tiquette ne doivent pas ressembler de pr\u00e8s ou de loin \u00e0 un
produit d\u00e9j\u00e0 enregistr\u00e9.<\/li>\n\n\n\n - Si l’\u00e9tiquette d’origine est r\u00e9dig\u00e9e dans une langue locale ou \u00e9trang\u00e8re, les informations sur le produit
doivent \u00eatre en anglais ou traduites dans cette langue.<\/li>\n\n\n\n - Tous les produits dont l’utilisation n’est pas recommand\u00e9e chez les enfants ou par des enfants doivent comporter la mention
mention \u00ab ne doit pas \u00eatre pris\/utilis\u00e9 par les enfants \u00bb doit \u00eatre incluse.<\/li>\n\n\n\n - Tous les produits doivent porter la mention \u00ab tenir hors de port\u00e9e des enfants \u00bb.<\/li>\n\n\n\n
- Les produits destin\u00e9s \u00e0 un usage externe doivent porter la mention \u00ab pour usage externe
\u00bb.<\/li>\n\n\n\n - En outre, le nom du produit ne doit pas \u00eatre offensant, contraire \u00e0 l’\u00e9thique, socialement
ou traditionnellement inacceptable, superstitieux, magique, etc.<\/li>\n\n\n\n - Tous les dosages doivent \u00eatre indiqu\u00e9s en lettres.<\/li>\n\n\n\n
- Pour les produits destin\u00e9s aux enfants, les tranches d’\u00e2ge doivent \u00eatre pr\u00e9cis\u00e9es pour
chaque posologie.<\/li>\n\n\n\n - La liste des indications doit correspondre \u00e0 l’activit\u00e9 connue des
d\u00e9clar\u00e9e.<\/li>\n\n\n\n - Les produits fabriqu\u00e9s localement doivent porter le num\u00e9ro d’enregistrement de la FDA<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
Les informations figurant sur l’\u00e9tiquette doivent inclure, sans s’y limiter, les \u00e9l\u00e9ments suivants :<\/p>\n\n\n\n
(a) Le nom du produit et le nom g\u00e9n\u00e9rique ou INN\/INCI
(b) Une liste des ingr\u00e9dients actifs, le cas \u00e9ch\u00e9ant
le cas \u00e9ch\u00e9ant, indiquant la quantit\u00e9 de chacun d’entre eux pr\u00e9sente dans une unit\u00e9 de dosage.
(c) La teneur nette du r\u00e9cipient
(d) Le num\u00e9ro de lot<\/p>\n\n\n\n(e) La date de fabrication et la date de p\u00e9remption\/date limite d’utilisation<\/p>\n\n\n\n
(f) Mode d’emploi et toute mise en garde ou pr\u00e9caution n\u00e9cessaire
n\u00e9cessaires
(g) Les conditions particuli\u00e8res de stockage ou les pr\u00e9cautions de manipulation qui peuvent \u00eatre
n\u00e9cessaires
(h) Indications, fr\u00e9quence, voie et conditions d’utilisation, le cas \u00e9ch\u00e9ant
(i) Les noms de tout excipient connu pour pr\u00e9senter un risque pour la s\u00e9curit\u00e9
(j) Nom, adresse postale et adresse des locaux du fabricant et
distributeur
(k) Pays d’origine<\/p>\n\n\n\nConnexes : Comment enregistrer des dispositifs m\u00e9dicaux aupr\u00e8s de la FDA Ghana<\/a><\/p>\n\n\n\n
<\/figure>\n\n\n\n<\/a>Exigences suppl\u00e9mentaires en mati\u00e8re d’enregistrement pour les cosm\u00e9tiques import\u00e9s<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
Pour enregistrer des produits cosm\u00e9tiques import\u00e9s au Ghana, trois processus sont n\u00e9cessaires.<\/p>\n\n\n\n
- \n
- Tout d’abord, l’importateur doit demander une licence d’importateur.<\/li>\n\n\n\n
- Ensuite, l’importateur doit enregistrer le produit.<\/li>\n\n\n\n
- Enfin, l’importateur doit enregistrer l’entrep\u00f4t ou l’installation de stockage o\u00f9 le produit sera conserv\u00e9.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
<\/a>Exigences d’enregistrement pour les cosm\u00e9tiques Licence d’importateur<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
- \n
- Remplissez et envoyez un formulaire de demande d’enregistrement en tant qu’importateur de cosm\u00e9tiques au Ghana.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
- \n
- Lettre de demande<\/li>\n\n\n\n
- Les documents doivent \u00eatre soumis sous forme de classeur \u00e0 anneaux, de CD ou de cl\u00e9 USB.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
<\/a>Conditions d’enregistrement pour les produits cosm\u00e9tiques import\u00e9s<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
- \n
- Remplissez et envoyez le formulaire de demande d’enregistrement des produits cosm\u00e9tiques ou des produits chimiques m\u00e9nagers sur le syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 de gestion r\u00e9glementaire de la FDA ghan\u00e9enne et t\u00e9l\u00e9chargez tous les documents pertinents ci-dessous.<\/li>\n\n\n\n
- Lettre de demande<\/li>\n\n\n\n
- Joignez une copie des documents d’enregistrement de l’entreprise d\u00e9livr\u00e9s par le Registre g\u00e9n\u00e9ral.<\/li>\n\n\n\n
- Soumettez un certificat d’analyse, une licence de fabrication et un certificat de libre vente sign\u00e9s, tamponn\u00e9s et dat\u00e9s<\/li>\n\n\n\n
- certificat de libre vente d\u00e9livr\u00e9s par une autorit\u00e9 de certification comp\u00e9tente du pays d’origine.<\/li>\n\n\n\n
- Six (6) \u00e9chantillons des produits et deux (2) de chaque variante ou taille, le cas \u00e9ch\u00e9ant.<\/li>\n\n\n\n
- Frais d’enregistrement (renouvelables tous les trois (3) ans). Se reporter au bar\u00e8me des frais<\/li>\n\n\n\n
- 1 \u00e0 30 produits – 177 $<\/li>\n\n\n\n
- 31 \u00e0 500 produits – 111 $<\/li>\n\n\n\n
- 501 \u00e0 1 000 produits – 72<\/li>\n\n\n\n
- 1000 produits – 21<\/li>\n\n\n\n
- Les documents doivent \u00eatre soumis sous forme de classeur \u00e0 anneaux, de CD ou de cl\u00e9 USB.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
<\/a>Conditions d’enregistrement pour l’obtention d’une licence d’entrep\u00f4t<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
- \n
- Remplissez et soumettez un formulaire de demande d’agr\u00e9ment d’entrep\u00f4t sur le syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 de gestion r\u00e9glementaire de la FDA du Ghana.<\/li>\n\n\n\n
- Lettre de demande<\/li>\n\n\n\n
- Frais de licence d’entrep\u00f4t – renouvelable chaque ann\u00e9e<\/li>\n\n\n\n
- Artisanat – 120 GH\u00a2<\/li>\n\n\n\n
- Petite industrie – 240 GH\u00a2<\/li>\n\n\n\n
- Industrie moyenne – 500 GH\u00a2<\/li>\n\n\n\n
- Grande industrie – 800 GH\u00a2<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
<\/a>Installations\/locaux de fabrication \u00e9trangers<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
Le cas \u00e9ch\u00e9ant, les installations ou entreprises de fabrication \u00e9trang\u00e8res peuvent \u00eatre tenues de payer les frais d’inspection des installations pour la r\u00e9alisation d’une inspection GMP, en plus des autres documents requis.<\/p>\n\n\n\n
L’installation de fabrication se verra d\u00e9livrer un certificat de bonnes pratiques de fabrication (BPF) \u00e0 l’issue d’une inspection satisfaisante.<\/p>\n\n\n\n
En fonction du niveau de risque, les installations de fabrication \u00e9trang\u00e8res doivent \u00eatre inspect\u00e9es au moins tous les cinq ans, \u00e0 condition qu’aucun probl\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9 ou de qualit\u00e9 li\u00e9 aux produits de l’installation ne soit constat\u00e9 pendant cette p\u00e9riode.<\/p>\n\n\n\n
Si le demandeur d’enregistrement de produits cosm\u00e9tiques destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre commercialis\u00e9s au Ghana n’est pas une entit\u00e9 enregistr\u00e9e au Ghana, il est tenu de d\u00e9signer un agent local et d’en informer d\u00fbment l’Autorit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n
<\/a>Exigences suppl\u00e9mentaires pour vous permettre d’enregistrer des cosm\u00e9tiques fabriqu\u00e9s localement au Ghana<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
- \n
- Remplissez un formulaire de demande de licence de fabrication sur le syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 de gestion r\u00e9glementaire de la FDA du Ghana, disponible sur le site Web de la FDA.<\/li>\n\n\n\n
- Cosm\u00e9tiques\/Produits chimiques m\u00e9nagers<\/li>\n\n\n\n
- Une lettre de demande<\/li>\n\n\n\n
- Certificat de l’Agence de protection de l’environnement<\/li>\n\n\n\n
- Frais de licence de fabrication (renouvelables chaque ann\u00e9e)<\/li>\n\n\n\n
- Artisanat – 50 GH\u00a2 par an<\/li>\n\n\n\n
- Petite industrie – 100 GH\u00a2 par an<\/li>\n\n\n\n
- Industrie moyenne – 200 GH\u00a2 par an<\/li>\n\n\n\n
- Grande industrie – 400 GH\u00a2 par an<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
- \n
- Les documents doivent \u00eatre soumis sous forme de classeur \u00e0 anneaux, de CD ou de cl\u00e9 USB<\/li>\n\n\n\n
- Plan d’\u00e9tage de base indiquant l’installation de l’usine, le cas \u00e9ch\u00e9ant<\/li>\n\n\n\n
- Permis d’architecture d\u00e9livr\u00e9 par les autorit\u00e9s locales, le cas \u00e9ch\u00e9ant<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
<\/a>Conditions d’enregistrement des cosm\u00e9tiques fabriqu\u00e9s localement<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
- \n
- Remplissez et soumettez un formulaire de demande d’enregistrement des cosm\u00e9tiques\/produits chimiques m\u00e9nagers sur le syst\u00e8me int\u00e9gr\u00e9 de gestion r\u00e9glementaire de la FDA du Ghana.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
- \n
- Lettre de demande<\/li>\n\n\n\n
- Joindre une copie des documents d’enregistrement de l’entreprise d\u00e9livr\u00e9s par le Registre g\u00e9n\u00e9ral.<\/li>\n\n\n\n
- Six (6) \u00e9chantillons des produits et deux (2) de chaque variante ou taille, le cas \u00e9ch\u00e9ant.<\/li>\n\n\n\n
- Frais d’enregistrement (renouvelables tous les trois (3) ans).<\/li>\n\n\n\n
- Artisanat – 300 GH\u00a2<\/li>\n\n\n\n
- Petite industrie – 600 GH\u00a2<\/li>\n\n\n\n
- Industrie moyenne – 900 GH\u00a2<\/li>\n\n\n\n
- Grande industrie – 1 500 GH\u00a2<\/li>\n\n\n\n
- Remplissez et envoyez le formulaire de demande de licence pour fabriquer des cosm\u00e9tiques.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
<\/a>Licence pour les installations de fabrication\/stockage<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
Afin de s’assurer que vos installations de fabrication\/stockage et vos \u00e9quipements sont conformes aux normes, la FDA inspectera vos installations et d\u00e9livrera une licence pour les produits fabriqu\u00e9s au Ghana.<\/p>\n\n\n\n
Voici quelques-uns des \u00e9l\u00e9ments \u00e0 prendre en compte lors de la demande d’une licence d’installation :<\/p>\n\n\n\n
- \n
- Zone d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la fabrication et \u00e0 la production<\/li>\n\n\n\n
- Espace de stockage disponible apr\u00e8s la production<\/li>\n\n\n\n
- Zone bien ventil\u00e9e<\/li>\n\n\n\n
- Zone bien \u00e9clair\u00e9e<\/li>\n\n\n\n
- Absence de nuisibles et de rongeurs (envisager une fumigation)<\/li>\n\n\n\n
- Envisager des mesures de s\u00e9curit\u00e9 incendie et autres pr\u00e9cautions de s\u00e9curit\u00e9<\/li>\n\n\n\n
- Les d\u00e9chets provenant du site sont correctement \u00e9limin\u00e9s<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
<\/a>Inspection des installations<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
Les locaux destin\u00e9s \u00e0 la fabrication de cosm\u00e9tiques et de produits chimiques m\u00e9nagers doivent faire l’objet d’une inspection pr\u00e9alable \u00e0 l’octroi de la licence et apr\u00e8s l’octroi de la licence. Inspection des bonnes pratiques de fabrication conform\u00e9ment aux exigences de la norme ISO 22716 en vigueur. L’inspection sera bas\u00e9e sur les risques et tiendra compte de facteurs tels que les risques li\u00e9s aux produits et aux processus, les ant\u00e9c\u00e9dents de conformit\u00e9 du fabricant, les risques li\u00e9s \u00e0 l’utilisation et les rappels pertinents effectu\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n
L’objectif de cette inspection est de v\u00e9rifier que les substances cosm\u00e9tiques produites, stock\u00e9es et distribu\u00e9es par le fabricant sont conformes aux exigences r\u00e9glementaires applicables dans l’int\u00e9r\u00eat de la sant\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 publiques. Si les observations de l’inspection des BPF sont satisfaisantes, elles guideront l’Autorit\u00e9 dans sa d\u00e9cision de d\u00e9livrer une nouvelle licence de fabrication ou de renouveler une licence de fabrication existante conform\u00e9ment \u00e0 l’article 131 de la loi. Ce processus sera effectu\u00e9 lorsqu’une demande d’enregistrement de produit aura \u00e9t\u00e9 soumise \u00e0 la FDA.<\/p>\n\n\n\n
Renouvellement des licences cosm\u00e9tiques et proc\u00e9dure de r\u00e9enregistrement des cosm\u00e9tiques au Ghana<\/p>\n\n\n\n
L’enregistrement et l’octroi de licences pour les locaux doivent \u00eatre renouvel\u00e9s chaque ann\u00e9e. Une demande de renouvellement de l’enregistrement et de l’octroi de licences pour les locaux doit \u00eatre pr\u00e9sent\u00e9e au moins trois mois avant l’expiration de la licence existante, en soumettant une lettre de demande et un formulaire de demande d\u00fbment rempli \u00e0 la FDA.<\/p>\n\n\n\n
<\/a>Conclusion<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
La FDA a pour mission de prot\u00e9ger la sant\u00e9 publique en garantissant la s\u00e9curit\u00e9, l’efficacit\u00e9 et la s\u00fbret\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain et v\u00e9t\u00e9rinaire, des denr\u00e9es alimentaires, des produits biologiques, des cosm\u00e9tiques, des dispositifs m\u00e9dicaux, des substances chimiques m\u00e9nag\u00e8res, du tabac et de la conduite des essais cliniques dans le pays. Les directives ci-dessus sont tout ce dont vous avez besoin pour enregistrer des cosm\u00e9tiques au Ghana.<\/p>\n\n\n\n
Faites enregistrer votre produit et \u00e9vitez la confiscation de vos produits et les tracas aux ports ghan\u00e9ens lorsque vous exp\u00e9diez vos produits.<\/p>\n\n\n\n
Quelle a \u00e9t\u00e9 votre exp\u00e9rience en mati\u00e8re d’enregistrement de produits aupr\u00e8s de la FDA ? Nous serions ravis de conna\u00eetre votre avis.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Avez-vous des produits cosm\u00e9tiques que vous avez l’intention d’importer au Ghana ou de fabriquer localement au Ghana ? Dans cet article, nous vous fournissons un guide sur la mani\u00e8re d’enregistrer des produits cosm\u00e9tiques au Ghana. L’enregistrement d’un produit cosm\u00e9tique implique les \u00e9tapes suivantes : L’enregistrement des produits cosm\u00e9tiques au Ghana aupr\u00e8s de la FDA peut […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":38034,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"editor_notices":[],"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"coauthors":[236],"class_list":["post-37180","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-conformite"],"yoast_head":"\n
Comment enregistrer des produits cosm\u00e9tiques au Ghana - Firmus Advisory Fran\u00e7ais<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Tout le monde peut faire homologuer des produits cosm\u00e9tiques au Ghana aupr\u00e8s de la FDA Ghana, \u00e0 condition de remplir ses crit\u00e8res. 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