Aspectos destacados
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Requisitos de registro para alimentos preenvasados importados
Registro de alimentos fabricados localmente
Directrices para registrar sus productos alimentarios en Ghana
El registro de productos alimentarios es un proceso que implica una revisión del proceso de fabricación, una evaluación de la seguridad y la calidad de los alimentos y la confirmación del cumplimiento de las normas de etiquetado de la FDA. El registro de cualquier producto alimentario en la FDA es un proceso muy lento y puede tardar entre uno y dos meses en completarse desde la fecha en que se envían las muestras para las pruebas de laboratorio.
El registro de alimentos preenvasados tiene una validez de tres (3) años y debe renovarse al final del tercer año. El registro deberá ser aprobado por la Autoridad antes de cualquier importación del producto al país, salvo los utilizados como muestras para fines de esta solicitud. Estas directrices se pueden consultar en el sitio web de la FDA: www.fdaghana.gov.gh
La Autoridad de Alimentos y Medicamentos (FDA) existe para proteger la salud pública garantizando la seguridad, la eficacia y la inocuidad de los medicamentos para uso humano y veterinario. Su objetivo es establecer y hacer cumplir las normas para la venta de productos, hierbas, productos medicinales y cosméticos. Otras medidas de aplicación incluyen medicamentos, dispositivos médicos y productos químicos de uso doméstico.
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Por lo tanto, la FDA regula la fabricación, importación, exportación, distribución, uso y publicidad de alimentos, medicamentos, suplementos alimentarios, medicamentos a base de hierbas y homeopáticos, productos químicos de uso doméstico, tabaco, entre otros. Todos los productos alimentarios importados, anunciados, vendidos o distribuidos en el país deben registrarse primero en la FDA, de conformidad con los artículos 18 y 25 de la Ley de Alimentos y Medicamentos de 1992 (PNDCL 305B) y el artículo 4(b) de la Ley de Alimentos y Medicamentos (Enmienda) 523 de 1996. Posteriormente, se expide un certificado con un número de registro para el producto. Asimismo, solo las empresas debidamente registradas ante el Departamento del Registro General pueden importar alimentos y medicamentos.
Según las Directrices generales de etiquetado de la FDA, el término «alimento» incluye cualquier artículo fabricado, vendido o presentado para su uso como alimento o bebida, chicle y cualquier otro fin.
La Autoridad de Alimentos y Medicamentos (FDA), anteriormente Junta de Alimentos y Medicamentos (FDB), es la entidad reguladora encargada de aplicar la Ley de Alimentos y Medicamentos de 1992 (PNDCL 305b). La parte séptima de la Ley de Salud Pública de 2012 (Ley 851) obliga a la Autoridad de Alimentos y Medicamentos (FDA) a proteger y promover la salud pública garantizando que los alimentos y medicamentos que se consumen en Ghana sean seguros.
Desde su creación, una de las formas en que la FDA ha hecho cumplir las leyes es mediante el proceso de registro de productos. Con el fin de evitar la adulteración de los alimentos, la Autoridad lleva a cabo inspecciones de las instalaciones de procesamiento de alimentos en Ghana, inspecciones en destino de los productos importados, verificación de las exportaciones y vigilancia posterior a la comercialización.
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REQUISITOS DE REGISTRO PARA LOS ALIMENTOS PREENVASADOS IMPORTADOS
Para el registro de alimentos preenvasados importados, el solicitante deberá cumplir lo siguiente:
- COMPRAR Y COMPLETAR LOS FORMULARIOS QUE SE INDICAN A CONTINUACIÓN:
- Formulario de información sobre productos alimentarios importados (FDA/FM05/IM/02)
- Formulario de ubicación del almacén (FDA/FM05/IM/03)
- Formulario de solicitud de registro como importador de productos alimentarios (FDA/FM05/IM/01) y, cuando sea necesario
- Solicitud de licencia para instalaciones de alimentos secos (FDA/FDI/FM-DFW/2013/07)
- Solicitud de instalaciones de almacenamiento en frío (FDA/SFD/FM-CFW/2013/07)
- Estos formularios deben completarse con los datos necesarios y enviarse a la oficina de la FDA.
- Los formularios de solicitud completados deben presentarse a la FDA junto con lo siguiente:
- Certificado de registro mercantil.
- Se debe presentar el certificado de análisis realizado en el país de origen. Un certificado completo de análisis del producto emitido por el fabricante en el que se indique el nombre y la designación del analista.
- Presentar el certificado sanitario o fitosanitario (SPS) cuando corresponda.
- Certificado de fabricación y libre venta, expedido por una autoridad sanitaria acreditada.
- Certificado de radiación para productos alimentarios, cuando corresponda.
- Documentación que respalde cualquier afirmación sobre salud, nutrición, superlativa, comparativa, etc. en la etiqueta; cuando corresponda.
- Se deben enviar seis (6) muestras de cada producto a la FDA para su análisis físico o de laboratorio y verificación, lo que lleva entre cuatro y ocho semanas.
- Una copia de la etiqueta del producto.
- Tasas de registro totales según lo establecido en la lista de tasas de la FDA (no reembolsables).
- Todos los importadores deben presentar a la FDA el certificado de registro de la marca comercial o nombre comercial, a nombre del propietario de la marca comercial.
- El importador debe presentar una carta de invitación para la inspección de la fábrica o almacén en la que se indique la dirección completa del fabricante, el nombre de la persona de contacto, el número de teléfono y los números de fax actuales y la dirección de correo electrónico.
Requisitos de registro para alimentos fabricados localmente
Cualquier solicitante del registro de alimentos preparados localmente (en Ghana) debe cumplir lo siguiente:
- Adquirir y completar los formularios indicados;
- Formulario de información sobre productos alimentarios importados (FDA/FM05/IM/02)
- Formulario de ubicación del almacén (FDA/FM05/IM/03)
- Formulario de solicitud de registro como importador de productos alimentarios (FDA/FM05/IM/01) y, cuando sea necesario
- Solicitud de licencia para instalaciones de almacenamiento de alimentos secos (FDA/FID/FM-DFW/2013/07)
- Solicitud de licencia para instalaciones de almacenamiento en frío (FDA/FSD/FM-CFW/2013/07)
- Estos formularios deben completarse con los datos necesarios y enviarse a la oficina de la FDA.
- Los formularios de solicitud completados deben presentarse a la FDA junto con lo siguiente:
- Certificado de registro mercantil
- Se debe proporcionar el certificado de análisis realizado en el país de origen. Un certificado completo de análisis del producto emitido por el fabricante en el que se indique el nombre y la designación del analista.
- Presentar el certificado sanitario o fitosanitario (SPS) cuando corresponda.
- Certificado de fabricación y libre venta, expedido por una autoridad sanitaria acreditada.
- Certificado de radiación para productos alimentarios, cuando corresponda.
- Documentación que respalde cualquier afirmación sobre salud, nutrición, superlativos, comparativas, etc. que figure en la etiqueta, cuando corresponda.
- Se deben enviar seis (6) muestras de cada producto a la FDA para su análisis físico o de laboratorio y verificación, lo que lleva entre cuatro y ocho semanas.
- Una copia de la etiqueta del producto.
- Tasas de registro totales según lo establecido en la lista de tasas de la FDA (no reembolsables).
- Todos los importadores deben presentar a la FDA el certificado de registro de la marca comercial o nombre comercial, a nombre del propietario de la marca comercial.
Directrices para registrar su producto alimentario en Ghana
- El etiquetado del producto debe estar en inglés
- La etiqueta debe incluir los datos de contacto del distribuidor, comercializador o representante local del producto
- La etiqueta debe indicar claramente la composición mineral del producto, el volumen, el peso neto y el lugar de fabricación
- Las etiquetas de los productos alimentarios no deben contener ningún adjetivo que describa el producto como superior o con beneficios adicionales para la salud y la nutrición. Esto contraviene la convención de la ONU sobre el etiquetado de los alimentos.
- Las instalaciones de almacenamiento de sus productos alimentarios deben ser fumigadas por una empresa de control de plagas antes de que se pueda obtener la licencia para su uso.
La Ley de Alimentos y Medicamentos exige que todos los productos alimentarios lleven la fecha de caducidad o el periodo de conservación. Los ingredientes activos deben especificarse en el envase, cuando corresponda. La normativa de la FDA establece que la fecha de caducidad debe ser «al menos la mitad de la vida útil en el momento de la inspección en el puerto de entrada». Esto significa que la fecha de inspección (por parte de la FDA después del despacho de aduanas) hasta la fecha de caducidad del producto debe ser igual o superior a la mitad de la vida útil total del producto (fecha de producción hasta la caducidad).
Registre su producto y evite la confiscación y los contratiempos en los puertos de Ghana cuando envíe sus productos.
¿Cuál ha sido su experiencia al registrar productos en la FDA? Se agradecen sus comentarios.
0 respuestas
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